Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý screeningový test na protilátky Covid-19 u pracovníků ve zdravotnictví

2. února 2021 aktualizováno: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Použití rychlého testu na protilátky Covid-19 uváděného na trh laboratořemi AAZ u zdravotnických pracovníků, kteří jsou pravděpodobně infikováni SARS-CoV-2

Cílem studie bylo posoudit 1/imunitní stav zdravotnických pracovníků se sugestivní symptomatologií infekce Covid-19 a 2/senzitivitu a specificitu rychlého testu AAZ porovnáním se sérologickým testem ELISA.

Provádí se otevřená, monocentrická, prospektivní, nerandomizovaná studie zahrnující 50 nemocničních zdravotnických pracovníků a 50 soukromých zdravotnických pracovníků.

Znalost sérostatu docílí implementace strategie managementu pacientů podle specifické imunity zdravotníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, F-75018
        • Bichat University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci s příznaky připomínajícími infekci Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli jiný předmět
  • těhotná žena
  • chráněný dospělý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nemocniční zdravotníci
Klinické vyšetření; Odběr vzorků žilní krve pro sérologické testování; kapilární kreslení k provedení rychlého testu na Covid-19
Diagnostický test: Rychlý test AAZ Covid-19
K posouzení imunitního stavu
Ostatní jména:
  • ELISA test
Jiný: soukromé zdravotníky
Klinické vyšetření; Odběr vzorků žilní krve pro sérologické testování; kapilární kreslení k provedení rychlého testu na Covid-19
Diagnostický test: Rychlý test AAZ Covid-19
K posouzení imunitního stavu
Ostatní jména:
  • ELISA test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení prediktivní hodnoty rychlého testu Covid-19
Časové okno: Týden
Srovnávací studie s Elisa Test
Týden
Porovnejte výsledky rychlých testů na vzorcích séra a kapilár
Časové okno: týden
Hodnocení výkonu rychlých testů podle použitých vzorků
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posteriori diagnóza nedávné infekce covid-19 se sugestivní symptomatologií
Časové okno: týden
Použití rychlého testu
týden
Analýza faktorů spojených s negativitou PCR testu na orofaryngeálních výtěrech a pozitivní sérologii
Časové okno: Týden
Analýza klinických dat
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GERES20200409
  • ID RCB 2020-A01031-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19 imunitní stav zdravotnických pracovníků

Klinické studie na Rychlý test AAZ Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit