Экспресс-тест на антитела к Covid-19 у медицинских работников
2 февраля 2021 г. обновлено: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Использование экспресс-теста на антитела к Covid-19, продаваемого лабораториями AAZ, у медицинских работников, предположительно инфицированных SARS-CoV-2
Задачи исследования заключались в оценке 1/иммунного статуса медицинских работников с предполагаемой симптоматикой инфекции Covid-19 и 2/чувствительности и специфичности экспресс-теста ААЗ путем сравнения его с серологическим ИФА-тестом.
Проведено открытое моноцентровое проспективное нерандомизированное исследование с участием 50 медицинских работников больниц и 50 частных медицинских работников.
Знание серостатуса позволит реализовать стратегию ведения больных в соответствии со специфическим иммунитетом медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, F-75018
- Bichat University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники с симптомами, указывающими на инфекцию Covid-19
Критерий исключения:
- любой другой предмет
- беременные женщины
- защищенный взрослый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: медицинские работники больницы
Клиническое обследование; Забор венозной крови для серологического исследования; забор капилляров для проведения экспресс-теста Covid-19
|
Для оценки иммунного статуса
Другие имена:
|
|
Другой: частные медицинские работники
Клиническое обследование; Забор венозной крови для серологического исследования; забор капилляров для проведения экспресс-теста Covid-19
|
Для оценки иммунного статуса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить прогностическую ценность экспресс-теста Covid-19
Временное ограничение: Одна неделя
|
Сравнительное исследование с Elisa Test
|
Одна неделя
|
|
Сравните результаты экспресс-тестов на образцах сыворотки и капилляров
Временное ограничение: одна неделя
|
Оценка эффективности экспресс-тестов по используемым образцам
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апостериорный диагноз недавней инфекции covid-19 с подозрительной симптоматикой
Временное ограничение: одна неделя
|
Использование экспресс-теста
|
одна неделя
|
|
Анализ факторов, связанных с отрицательным результатом ПЦР-теста мазков из ротоглотки и положительной серологией
Временное ограничение: Одна неделя
|
Анализ клинических данных
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERES20200409
- ID RCB 2020-A01031-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .