Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig screeningstest for Covid-19-antistoffer hos sundhedspersonale

2. februar 2021 opdateret af: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Brug af Rapid Covid-19 antistoftest markedsført af AAZ Laboratories i sundhedsarbejdere, der formentlig er inficeret med SARS-CoV-2

Undersøgelsens mål var at vurdere 1/immunstatus hos sundhedspersonale med antydende symptomatologi for Covid-19-infektion og 2/følsomheden og specificiteten af ​​AAZ-hurtigtesten ved at sammenligne den med en serologisk ELISA-test.

Der udføres en åben-label, monocentrisk, prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse, som omfatter 50 sygehusprofessionelle og 50 private sundhedsprofessionelle.

Viden om serostatus vil opnå implementering af en strategi for behandling af patienter i henhold til specifik immunitet hos sundhedspersonale

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, F-75018
        • Bichat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale med symptomer, der tyder på Covid-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert andet emne
  • gravid kvinde
  • beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sundhedspersonale på hospitalet
Klinisk undersøgelse; Venøs blodprøve til serologisk testning; kapillærtegning for at udføre en hurtig Covid-19 test
Diagnostisk test: AAZ Covid-19 hurtig test
For at vurdere immunstatus
Andre navne:
  • ELISA test
Andet: private sundhedsprofessionelle
Klinisk undersøgelse; Venøs blodprøve til serologisk testning; kapillærtegning for at udføre en hurtig Covid-19 test
Diagnostisk test: AAZ Covid-19 hurtig test
For at vurdere immunstatus
Andre navne:
  • ELISA test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere den prædiktive værdi af Covid-19-hurtigtest
Tidsramme: En uge
Sammenlignende undersøgelse med Elisa Test
En uge
Sammenlign resultaterne af hurtige tests på serum- og kapillærprøver
Tidsramme: en uge
Ydeevneevaluering af hurtige test i henhold til de anvendte prøver
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A posteriori diagnose af en nylig covid-19 infektion med suggestiv symptomatologi
Tidsramme: en uge
Brug af hurtig test
en uge
Analyse af faktorer forbundet med negativitet af PCR-test på orofaryngeale podninger og positiv serologi
Tidsramme: En uge
Analyse af kliniske data
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Bouvet, MD, Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERES20200409
  • ID RCB 2020-A01031-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19 immunstatus for sundhedsarbejdere

Kliniske forsøg med AAZ Covid-19 hurtig test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner