癒着胎盤スペクトルにおける生物学的マーカーの血漿濃度
2024年8月29日 更新者：University of Arkansas
胎盤スペクトルにおける生物学的マーカーの血漿濃度
この探索的研究の目的は、PAS のない女性と比較して、PAS が疑われる女性の帝王切開時の母体血清バイオマーカーと胎盤微粒子 (MP) が癒着胎盤スペクトル (PAS) とどの程度相関しているかを判断することです。
私たちの目的は、PASのない女性と比較して、PASの女性が出産時に独自のMPおよびタンパク質の特徴を持っているかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
母体の血液サンプルは、分娩中のさまざまな時点で採取されます。
分娩を許可された健康な女性のグループは、対応するコントロールとして機能し、同様の時点で血液をサンプリングします。
一次結果変数には、微粒子の総数、各細胞株 (血小板、胎盤、内皮など) からの微粒子の数、およびタンパク質マーカーが含まれます。早期診断を通じて母親と赤ちゃんの管理と転帰を改善する能力を備えた PAS の検査。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PASの診断が疑われるか確定された母子ペアと、帝王切開で入院した健康な母子ペア
説明
包含基準:
- 18歳～45歳まで
- 疑わしいまたは確認されたPASまたは表現型が一致するコントロール
- 帝王切開による分娩
- 妊娠28週以上
- 単胎妊娠
除外基準:
- 子宮内胎児死亡、
- 重度の胎児異常（乳児の生存が期待できない）
- 緊急帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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胎盤癒着スペクトル
癒着胎盤スペクトルの診断が疑われる、または診断が確認された母子ペア
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表現型が一致する対照群
胎盤癒着スペクトルのない分娩が認められた母子ペア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤由来 MP (微粒子/mL) のレベルを決定します。
時間枠：最大6時間
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PAS を持つ 10 人の被験者と表現型が一致した 10 人のコントロールで変化する可能性のある胎盤由来 MP のレベルを定量的に決定します。
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最大6時間
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バイオマーカーの特定 (ピコグラム/mL)
時間枠：最大6時間
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PAS を持つ 10 人の被験者と 10 の表現型が一致したコントロールで変更される可能性のあるバイオ マーカーのレベルを定量的に決定します。
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最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開分娩時の PAS の国際産婦人科連合 (FIGO) 分類に対する母体血清総胎盤 MP とバイオマーカーとの間に相関関係はありますか?
時間枠：最大6時間
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母体血清総胎盤 MP とバイオマーカーと FIGO 分類との相関関係を調べる
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最大6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nadir e Sharawi, MD、UAMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2023年7月10日
研究の完了 (実際)
2023年7月10日
試験登録日
最初に提出
2020年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。