Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmakoncentration av biologiska markörer i Placenta Accreta Spectrum

29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas

Plasmakoncentration av biologiska markörer i placentaspektrum

Syftet med denna explorativa studie är att fastställa hur väl moderns serumbiomarkörer och placenta mikropartiklar (MP) korrelerar med placenta accreta spectrum (PAS) vid tidpunkten för kejsarsnitt förlossning hos kvinnor med misstänkt PAS jämfört med kvinnor utan PAS. Vårt mål är att avgöra om kvinnor med PAS har en unik MP- och proteinsignatur vid förlossningen jämfört med kvinnor utan PAS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Moderns blodprov kommer att tas vid olika punkter under förlossningsperioden. En frisk grupp kvinnor som tas in för förlossning kommer att fungera som en matchad kontroll och få sitt blodprov vid liknande tidpunkter. De primära utfallsvariablerna kommer att inkludera det totala antalet mikropartiklar, antalet mikropartiklar från varje cellinje (trombocyter, placenta, endotel etc.) och proteinmarkörer. Kunskapen från denna studie har potential att utveckla en diagnostik test för PAS med förmågan att förbättra hantering och resultat för mor och barn genom tidigare diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mor-spädbarnsdyader med misstänkt eller bekräftad diagnos av PAS och friska mor-spädbarnsdyader inlagda för kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 - till 45 år, inklusive
Misstänkta eller bekräftade PAS eller fenotypiskt matchade kontroller
Förlossning med kejsarsnitt
Graviditetsålder över 28 veckor
Singel graviditet

Exklusions kriterier:

Intrauterin fosterdöd,
Allvarliga fosteravvikelser (spädbarn förväntas inte överleva)
Emergent kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Placenta accreta spektrum Moder-spädbarnsdyader med misstänkt eller bekräftad diagnos av placenta accreta spectrum
Fenotypiskt matchad kontrollerad grupp Moder-spädbarn dyader inlagda för förlossning utan placenta accreta spectrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bestäm nivån av placenta-härledda MPs (mikropartiklar/ml) Tidsram: Upp till 6 timmar	Bestäm kvantitativt nivån av placenta-härledda MPs som kan ändras i 10 försökspersoner med PAS och 10 fenotypiskt matchade kontroller.	Upp till 6 timmar
Identifiera biomarkörer (pikogram/ml) Tidsram: Upp till 6 timmar	Bestäm kvantitativt nivån av biomarkörer som kan ändras i 10 försökspersoner med PAS och 10 fenotypiskt matchade kontroller.	Upp till 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Finns det en korrelation mellan moderns totala placenta MPs i serum och biomarkörer till International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) klassificering för PAS vid tidpunkten för kejsarsnitt. Tidsram: Upp till 6 timmar	Undersök korrelationen mellan moderns totala placenta MPs i serum och biomarkörer till FIGO-klassificeringen	Upp till 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

Huvudutredare: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna