Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmaconcentratie van biologische markers in Placenta Accreta Spectrum

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas

Plasmaconcentratie van biologische markers in Placenta Spectrum

Het doel van deze verkennende studie is om te bepalen hoe goed maternale serumbiomarkers en placentale microdeeltjes (MP) correleren met placenta accreta-spectrum (PAS) op het moment van keizersnede bij vrouwen met verdenking op PAS in vergelijking met vrouwen zonder PAS. Ons doel is om te bepalen of vrouwen met PAS een unieke MP- en eiwitsignatuur hebben op het moment van bevalling in vergelijking met vrouwen zonder PAS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Maternale bloedmonsters zullen op verschillende momenten tijdens de intrapartumperiode worden genomen. Een gezonde groep vrouwen die wordt opgenomen voor de bevalling, zal fungeren als een gematchte controle en hun bloed zal op vergelijkbare tijdstippen worden afgenomen. De primaire uitkomstvariabelen zijn het totale aantal microdeeltjes, het aantal microdeeltjes van elke cellijn (bloedplaatjes, placenta, endotheel enz.) en eiwitmarkers. test voor PAS met de mogelijkheid om het beheer en de resultaten voor moeder en baby te verbeteren door middel van eerdere diagnose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moeder-kind-duo's met vermoedelijke of bevestigde diagnose van PAS en gezonde moeder-kind-duo's die zijn opgenomen voor een keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - tot en met 45 jaar oud
  • Vermoedelijke of bevestigde PAS of fenotypisch overeenkomende controles
  • Bevalling via keizersnede
  • Zwangerschapsduur langer dan 28 weken
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-uteriene foetale dood,
  • Ernstige foetale afwijkingen (baby zal naar verwachting niet overleven)
  • Spoedige keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Placenta accreta-spectrum
Moeder-kind-duo's met vermoedelijke of bevestigde diagnose van placenta accreta-spectrum
Fenotypisch gematchte gecontroleerde groep
Moeder-kind dyades opgenomen voor bevalling zonder placenta accreta-spectrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het niveau van van de placenta afkomstige MP's (microdeeltjes/ml)
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Bepaal kwantitatief het niveau van van de placenta afgeleide MP's die kunnen worden gewijzigd in 10 proefpersonen met PAS en 10 fenotypisch gematchte controles.
Tot 6 uur
Identificeer biomarkers (picogram/ml)
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Bepaal kwantitatief het niveau van biomarkers dat kan worden veranderd in 10 proefpersonen met PAS en 10 fenotypisch gematchte controles.
Tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is er een correlatie tussen maternale serum totale placentale MP's en biomarkers met de International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) classificatie voor PAS op het moment van keizersnede.
Tijdsspanne: Tot 6 uur
Onderzoek de correlatie tussen maternale serum totale placentale MP's en biomarkers met de FIGO-classificatie
Tot 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 261299

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta-ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren