Biologisten merkkiaineiden plasmapitoisuus Placenta Accreta -spektrissä
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Biologisten merkkiaineiden plasmapitoisuus istukan spektrissä
Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka hyvin äidin seerumin biomarkkerit ja istukan mikropartikkelit (MP) korreloivat placenta accreta -spektrin (PAS) kanssa keisarinleikkauksen aikana naisilla, joilla epäillään PAS:ia verrattuna naisiin, joilla ei ole PAS:ia.
Tavoitteemme on selvittää, onko naisilla, joilla on PAS, ainutlaatuinen MP ja proteiini allekirjoitus synnytyksen aikana verrattuna naisiin, joilla ei ole PAS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidiltä otetaan verinäytteitä eri kohdissa synnytyksen aikana.
Terveet naisten ryhmät, jotka on hyväksytty synnytykseen, toimivat verrokkina, ja heiltä otetaan verinäyte samanlaisina ajankohtina.
Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat mikropartikkelien kokonaismäärä, kunkin solulinjan mikropartikkelien lukumäärä (verihiutale, istukka, endoteeli jne.) ja proteiinimarkkerit. Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on potentiaalia kehittää diagnostinen menetelmä. PAS-testi, joka parantaa äidin ja vauvan hoitoa ja tuloksia aikaisemman diagnoosin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äiti-vauva-diadit, joilla epäillään tai vahvistettu PAS-diagnoosi, ja terveet äiti-vauva-dyadit, jotka on hyväksytty keisarinleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 45 vuotta, mukaan lukien
- Epäillyt tai vahvistetut PAS- tai fenotyyppisesti vastaavat kontrollit
- Toimitus keisarinleikkauksella
- Raskausaika yli 28 viikkoa
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema,
- Vakavat sikiön epämuodostumat (vauvan ei odoteta selviävän hengissä)
- Kiireellinen keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Placenta accreta -spektri
Äiti-vauva-dyadit, joilla on epäilty tai vahvistettu istukan accreta-spektrin diagnoosi
|
|
Fenotyyppisesti yhteensopiva kontrolloitu ryhmä
Äiti-vauva-dyadit hyväksyttiin synnytykseen ilman istukan accreta spektriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä istukasta peräisin olevien MP:iden taso (mikrohiukkasia/ml)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Määritä kvantitatiivisesti istukasta peräisin olevien MP:iden taso, joka voi muuttua 10 koehenkilössä, joilla on PAS ja 10 fenotyyppisesti vastaavaa kontrollia.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Tunnista biomarkkerit (pikogrammi/ml)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Määritä kvantitatiivisesti biomarkkerien taso, joka voi muuttua 10 koehenkilössä, joilla on PAS ja 10 fenotyyppisesti vastaavaa kontrollia.
|
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko äidin seerumin istukan MP:iden ja biomarkkerien välillä korrelaatiota Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) PAS-luokituksen välillä keisarinleikkauksen aikana?
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Tutki äidin seerumin istukan MP:iden ja biomarkkerien välistä korrelaatiota FIGO-luokituksen kanssa
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261299
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .