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Plasmakonzentration biologischer Marker im Placenta-accreta-Spektrum

29. August 2024 aktualisiert von: University of Arkansas

Plasmakonzentration von biologischen Markern im Plazenta-Spektrum

Der Zweck dieser explorativen Studie ist es, zu bestimmen, wie gut mütterliche Serum-Biomarker und Plazenta-Mikropartikel (MP) mit dem Plazenta-Accreta-Spektrum (PAS) zum Zeitpunkt der Kaiserschnittentbindung bei Frauen mit Verdacht auf PAS im Vergleich zu Frauen ohne PAS korrelieren. Unser Ziel ist es festzustellen, ob Frauen mit PAS zum Zeitpunkt der Entbindung eine einzigartige MP- und Proteinsignatur im Vergleich zu Frauen ohne PAS haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blutproben der Mutter werden zu verschiedenen Zeitpunkten während der intrapartalen Periode entnommen. Eine gesunde Gruppe von Frauen, die zur Entbindung zugelassen werden, fungiert als abgestimmte Kontrolle, und ihr Blut wird zu ähnlichen Zeitpunkten entnommen. Zu den primären Ergebnisvariablen gehören die Gesamtzahl der Mikropartikel, die Anzahl der Mikropartikel aus jeder Zelllinie (Blutplättchen, Plazenta, Endothel usw.) und Proteinmarker. Das aus dieser Studie gewonnene Wissen hat das Potenzial, ein Diagnoseverfahren zu entwickeln PAS-Test mit der Fähigkeit, das Management und die Ergebnisse für Mutter und Kind durch frühere Diagnose zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mutter-Kind-Dyaden mit vermuteter oder bestätigter PAS-Diagnose und gesunde Mutter-Kind-Dyaden, die für einen Kaiserschnitt zugelassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - bis einschließlich 45 Jahre
  • Verdacht auf oder bestätigtes PAS oder phänotypisch übereinstimmende Kontrollen
  • Lieferung per Kaiserschnitt
  • Gestationsalter größer als 28 Wochen
  • Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Intrauteriner fetaler Tod,
  • Schwere fetale Anomalien (Kind wird voraussichtlich nicht überleben)
  • Spontaner Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spektrum der Placenta accreta
Mutter-Kind-Dyaden mit vermuteter oder bestätigter Diagnose eines Plazenta-accreta-Spektrums
Phänotypisch übereinstimmende kontrollierte Gruppe
Mutter-Kind-Dyaden ohne Plazenta-accreta-Spektrum zur Geburt zugelassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Gehalt an MPs aus der Plazenta (Mikropartikel/ml)
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Bestimmen Sie quantitativ die Menge an aus der Plazenta stammenden MPs, die bei 10 Probanden mit PAS und 10 phänotypisch übereinstimmenden Kontrollen verändert sein können.
Bis zu 6 Stunden
Identifizieren Sie Biomarker (Pikogramm/ml)
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Bestimmen Sie quantitativ die Menge an Biomarkern, die bei 10 Probanden mit PAS und 10 phänotypisch übereinstimmenden Kontrollen verändert sein können.
Bis zu 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gibt es zum Zeitpunkt der Kaiserschnittentbindung eine Korrelation zwischen den mütterlichen Serum-Gesamtwerten der Plazenta und den Biomarkern der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Klassifikation für PAS?
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen mütterlichen Serum-Gesamtplazenta-MPs und Biomarkern zur FIGO-Klassifikation
Bis zu 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 261299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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