Concentração plasmática de marcadores biológicos no espectro da placenta acreta
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Concentração plasmática de marcadores biológicos no espectro da placenta
O objetivo deste estudo exploratório é determinar como os biomarcadores séricos maternos e as micropartículas (MP) da placenta se correlacionam com o espectro da placenta acreta (PAS) no momento da cesariana em mulheres com suspeita de PAS em comparação com mulheres sem PAS.
Nosso objetivo é determinar se as mulheres com PAS têm uma assinatura única de MP e proteína no momento do parto em comparação com mulheres sem PAS.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Amostras de sangue materno serão coletadas em vários pontos durante o período intraparto.
Um grupo saudável de mulheres admitidas para o parto atuará como um controle pareado e terá seu sangue coletado em momentos semelhantes.
As variáveis de resultados primários incluirão o número total de micropartículas, o número de micropartículas de cada linha celular (plaquetas, placentárias, endoteliais, etc.) e marcadores de proteínas. O conhecimento adquirido com este estudo tem o potencial de desenvolver um diagnóstico teste para SAP com a capacidade de melhorar o manejo e os resultados para a mãe e o bebê por meio do diagnóstico precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Díades mãe-bebê com diagnóstico suspeito ou confirmado de SAP e díades mãe-bebê saudáveis admitidas para cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - a 45 anos, inclusive
- SAP suspeito ou confirmado ou controles fenotipicamente compatíveis
- Parto por cesariana
- Idade gestacional maior que 28 semanas
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Morte fetal intra-uterina,
- Anomalias fetais graves (não se espera que o bebê sobreviva)
- Cesárea de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Espectro de placenta acreta
Díades mãe-bebê com diagnóstico suspeito ou confirmado de espectro de placenta acreta
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Grupo controlado com correspondência fenotípica
Díades mãe-bebê admitidas para parto sem espectro de placenta acreta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o nível de MPs derivados da placenta (Micropartículas/mL)
Prazo: Até 6 horas
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Determine quantitativamente o nível de MPs derivados da placenta que podem ser alterados em 10 indivíduos com SAP e 10 controles fenotipicamente pareados.
|
Até 6 horas
|
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Identificar biomarcadores (picograma/mL)
Prazo: Até 6 horas
|
Determinar quantitativamente o nível de biomarcadores que podem ser alterados em 10 indivíduos com PAS e 10 controles com correspondência fenotípica.
|
Até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Existe uma correlação entre MPs placentários totais séricos maternos e biomarcadores para a classificação da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) para PAS no momento da cesariana.
Prazo: Até 6 horas
|
Examinar a correlação entre MPs placentários totais do soro materno e biomarcadores para a classificação FIGO
|
Até 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261299
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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