Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmakoncentration af biologiske markører i Placenta Accreta Spectrum

29. august 2024 opdateret af: University of Arkansas

Plasmakoncentration af biologiske markører i placentaspektrum

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at bestemme, hvor godt maternelle serumbiomarkører og placentale mikropartikler (MP) korrelerer med placenta accreta spectrum (PAS) på tidspunktet for kejsersnit hos kvinder med mistanke om PAS sammenlignet med kvinder uden PAS. Vores mål er at afgøre, om kvinder med PAS har en unik MP- og proteinsignatur på fødslen sammenlignet med kvinder uden PAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moderblodprøver vil blive taget på forskellige tidspunkter i løbet af fødslen. En rask gruppe kvinder, der er indlagt til fødslen, vil fungere som en matchet kontrol og vil få deres blodprøver på lignende tidspunkter. De primære udfaldsvariable vil omfatte det samlede antal mikropartikler, antallet af mikropartikler fra hver cellelinje (blodplade, placenta, endotel osv.) og proteinmarkører. Den viden, der er opnået fra denne undersøgelse, har potentiale til at udvikle en diagnostik. test for PAS med evnen til at forbedre håndtering og resultater for mor og baby gennem tidligere diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mor-spædbarn-dyader med mistanke om eller bekræftet diagnose af PAS og raske mor-spædbarn-dyader indlagt til kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - til 45 år, inklusive
  • Mistænkt eller bekræftet PAS eller fænotypisk matchede kontroller
  • Levering med kejsersnit
  • Svangerskabsalder større end 28 uger
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin fosterdød,
  • Alvorlige føtale anomalier (spædbarn forventes ikke at overleve)
  • Forestående kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Placenta accreta spektrum
Mor-spædbarn dyader med mistanke om eller bekræftet diagnose af placenta accreta spektrum
Fænotypisk matchet kontrolleret gruppe
Mor-spædbarn dyader indlagt til levering uden placenta accreta spektrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem niveauet af placenta-afledte MP'er (mikropartikler/ml)
Tidsramme: Op til 6 timer
Bestem kvantitativt niveauet af placenta-afledte MP'er, som kan ændres i 10 forsøgspersoner med PAS og 10 fænotypisk matchede kontroller.
Op til 6 timer
Identificer biomarkører (picogram/ml)
Tidsramme: Op til 6 timer
Bestem kvantitativt niveauet af biomarkører, som kan ændres i 10 forsøgspersoner med PAS og 10 fænotypisk matchede kontroller.
Op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en sammenhæng mellem moderens serums samlede placenta MP'er og biomarkører til den Internationale Føderation for Gynækologi og Obstetrik (FIGO) klassificering for PAS på tidspunktet for kejsersnit.
Tidsramme: Op til 6 timer
Undersøg sammenhængen mellem mors serum totalt placenta MP'er og biomarkører til FIGO-klassifikationen
Op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261299

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner