Plasmakonsentrasjon av biologiske markører i Placenta Accreta Spectrum
29. november 2023 oppdatert av: University of Arkansas
Plasmakonsentrasjon av biologiske markører i placentaspektrum
Hensikten med denne eksplorative studien er å bestemme hvor godt mors serumbiomarkører og placentale mikropartikler (MP) korrelerer med placenta accreta spectrum (PAS) på tidspunktet for keisersnitt hos kvinner med mistenkt PAS sammenlignet med kvinner uten PAS.
Målet vårt er å finne ut om kvinner med PAS har en unik MP- og proteinsignatur ved fødselen sammenlignet med kvinner uten PAS.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det vil bli tatt blodprøver fra mor på ulike tidspunkt i løpet av fødselsperioden.
En sunn gruppe kvinner innlagt for fødsel vil fungere som en matchet kontroll og vil få tatt blodprøver på lignende tidspunkter.
De primære utfallsvariablene vil inkludere det totale antallet mikropartikler, antall mikropartikler fra hver cellelinje (blodplater, placenta, endotel etc.), og proteinmarkører Kunnskapen som er oppnådd fra denne studien har potensial til å utvikle en diagnostikk test for PAS med evnen til å forbedre behandling og resultater for mor og baby gjennom tidligere diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nadir Sharawi, MD
- Telefonnummer: 5016866114
- E-post: nelsharawi@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mor-spedbarn-dyader med mistenkt eller bekreftet diagnose av PAS og friske mor-spedbarn-dyader innlagt for keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - til 45 år, inkludert
- Mistenkt eller bekreftet PAS eller fenotypisk samsvarende kontroller
- Forløsning med keisersnitt
- Svangerskapsalder over 28 uker
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød,
- Alvorlige føtale anomalier (spedbarn forventes ikke å overleve)
- Emergency keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Placenta accreta spektrum
Mor-spedbarn-dyader med mistenkt eller bekreftet diagnose av placenta accreta spectrum
|
|
Fenotypisk samsvarende kontrollert gruppe
Mor-spedbarnsdyader innlagt for fødsel uten placenta accreta spectrum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem nivået av placenta-avledede MPer (mikropartikler/ml)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Bestem kvantitativt nivået av placenta-avledede MPer som kan endres i 10 personer med PAS og 10 fenotypisk-matchede kontroller.
|
Opptil 6 timer
|
|
Identifiser biomarkører (pikogram/ml)
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Bestem kvantitativt nivået av biomarkører som kan endres i 10 forsøkspersoner med PAS og 10 fenotypisk-matchede kontroller.
|
Opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det en korrelasjon mellom mors serum totalt placenta MPs og biomarkører til den internasjonale føderasjonen for gynekologi og obstetrikk (FIGO) klassifisering for PAS på tidspunktet for keisersnitt.
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
Undersøk korrelasjonen mellom mors serum totale placentale MPs og biomarkører til FIGO-klassifiseringen
|
Opptil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 261299
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .