Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменная концентрация биологических маркеров в Placenta Accreta Spectrum

29 августа 2024 г. обновлено: University of Arkansas

Плазменная концентрация биологических маркеров в спектре плаценты

Целью этого исследовательского исследования является определение того, насколько хорошо биомаркеры материнской сыворотки и плацентарные микрочастицы (MP) коррелируют со спектром приращения плаценты (PAS) во время кесарева сечения у женщин с подозрением на PAS по сравнению с женщинами без PAS. Наша цель состоит в том, чтобы определить, имеют ли женщины с ПАСК уникальную сигнатуру МП и белков во время родов по сравнению с женщинами без ПАСК.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Образцы материнской крови будут браться в различные моменты интранатального периода. Группа здоровых женщин, допущенных к родам, будет выступать в качестве сопоставимого контроля, и у них будут взяты образцы крови в аналогичные моменты времени. Первичные переменные результата будут включать общее количество микрочастиц, количество микрочастиц из каждой клеточной линии (тромбоцитарной, плацентарной, эндотелиальной и т. д.) и белковые маркеры. тест на PAS с возможностью улучшить лечение и исходы для матери и ребенка за счет более ранней диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диады мать-ребенок с подозрением или подтвержденным диагнозом PAS и здоровые пары мать-ребенок, госпитализированные для кесарева сечения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет включительно
  • Предполагаемый или подтвержденный PAS или фенотипически совпадающий контроль
  • Родоразрешение путем кесарева сечения
  • Гестационный возраст более 28 недель
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • внутриутробная гибель плода,
  • Тяжелые аномалии развития плода (ожидается, что младенец не выживет)
  • Экстренное кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спектр приращения плаценты
Диады мать-младенец с подозрением или подтвержденным диагнозом спектра приращения плаценты
Фенотипически совпадающая контрольная группа
Диады мать-младенец допущены к родам без спектра приращения плаценты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить уровень MP плацентарного происхождения (микрочастиц/мл)
Временное ограничение: До 6 часов
Количественно определите уровень MP плацентарного происхождения, который может быть изменен у 10 субъектов с PAS и 10 фенотипически совпадающих контролей.
До 6 часов
Определите биомаркеры (пикограмм/мл)
Временное ограничение: До 6 часов
Количественно определите уровень биомаркеров, который может быть изменен у 10 субъектов с ПАШ и 10 фенотипически совпадающих контролей.
До 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Существует ли корреляция между общими плацентарными MP материнской сыворотки и биомаркерами по классификации Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) для PAS во время кесарева сечения.
Временное ограничение: До 6 часов
Изучить корреляцию между общими плацентарными МП материнской сыворотки и биомаркерами по классификации FIGO.
До 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 261299

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания плаценты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться