Concentrazione plasmatica di marcatori biologici nello spettro di Placenta Accreta
29 agosto 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Concentrazione plasmatica di marcatori biologici nello spettro della placenta
Lo scopo di questo studio esplorativo è determinare in che modo i biomarcatori sierici materni e le microparticelle placentari (MP) correlano con lo spettro della placenta accreta (PAS) al momento del parto cesareo nelle donne con sospetta PAS rispetto alle donne senza PAS.
Il nostro obiettivo è determinare se le donne con PAS hanno un MP unico e una firma proteica al momento del parto rispetto alle donne senza PAS.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue materno verranno prelevati in vari punti durante il periodo intrapartum.
Un gruppo sano di donne ricoverate per il parto fungerà da controllo abbinato e verrà prelevato il sangue in momenti simili.
Le variabili di esito primarie includeranno il numero totale di microparticelle, il numero di microparticelle da ciascuna linea cellulare (piastrinica, placentare, endoteliale ecc.) e marcatori proteici. Le conoscenze acquisite da questo studio hanno il potenziale per sviluppare una diagnosi test per PAS con la capacità di migliorare la gestione e gli esiti per madre e bambino attraverso una diagnosi precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diadi madre-bambino con diagnosi sospetta o confermata di PAS e diadi madre-bambino sane ricoverate per parto cesareo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 45 anni inclusi
- PAS sospetta o confermata o controlli con corrispondenza fenotipica
- Parto con taglio cesareo
- Età gestazionale superiore a 28 settimane
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Morte fetale intrauterina,
- Gravi anomalie fetali (non si prevede che il neonato sopravviva)
- Parto cesareo d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Spettro della placenta accreta
Diadi madre-bambino con diagnosi sospetta o confermata di spettro placenta accreta
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Gruppo controllato fenotipicamente abbinato
Diadi madre-bambino ricoverate per parto senza spettro placenta accreta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare il livello di MP di origine placentare (microparticelle/mL)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Determinare quantitativamente il livello di MP derivati dalla placenta che possono essere alterati in 10 soggetti con PAS e 10 controlli abbinati fenotipicamente.
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Fino a 6 ore
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Identificare i biomarcatori (picogrammo/mL)
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Determinare quantitativamente il livello di biomarcatori che possono essere alterati in 10 soggetti con PAS e 10 controlli abbinati fenotipicamente.
|
Fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiste una correlazione tra i MP placentari totali del siero materno e i biomarcatori con la classificazione della Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO) per PAS al momento del parto cesareo?
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Esaminare la correlazione tra MP placentari totali del siero materno e biomarcatori con la classificazione FIGO
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Fino a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261299
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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