Concentración plasmática de marcadores biológicos en el espectro de placenta accreta
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Concentración plasmática de marcadores biológicos en el espectro de la placenta
El propósito de este estudio exploratorio es determinar qué tan bien se correlacionan los biomarcadores séricos maternos y las micropartículas placentarias (MP) con el espectro de placenta acreta (PAS) en el momento del parto por cesárea en mujeres con sospecha de PAS en comparación con mujeres sin PAS.
Nuestro objetivo es determinar si las mujeres con PAS tienen una MP y una proteína únicas en el momento del parto en comparación con las mujeres sin PAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomarán muestras de sangre materna en varios puntos durante el período intraparto.
Un grupo sano de mujeres ingresadas para el parto actuará como un control emparejado y se le tomará una muestra de sangre en puntos de tiempo similares.
Las variables de resultado primarias incluirán el número total de micropartículas, el número de micropartículas de cada línea celular (plaquetas, placentarias, endoteliales, etc.) y marcadores de proteínas. El conocimiento obtenido de este estudio tiene el potencial de desarrollar un diagnóstico. prueba para PAS con la capacidad de mejorar la gestión y los resultados para la madre y el bebé a través de un diagnóstico más temprano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parejas madre-hijo con sospecha o diagnóstico confirmado de PAS y díadas madre-hijo sanas ingresadas para parto por cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 45 años, inclusive
- PAS sospechado o confirmado o controles con coincidencia fenotípica
- Parto por cesárea
- Edad gestacional mayor a 28 semanas
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- muerte fetal intrauterina,
- Anomalías fetales graves (no se espera que el bebé sobreviva)
- Parto por cesárea de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espectro de placenta acreta
Díadas madre-bebé con diagnóstico sospechado o confirmado de espectro de placenta acreta
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Grupo controlado fenotípicamente emparejado
Parejas madre-bebé admitidas para parto sin espectro placenta accreta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el nivel de MP derivadas de la placenta (micropartículas/mL)
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Determinar cuantitativamente el nivel de MP derivados de la placenta que puede alterarse en 10 sujetos con PAS y 10 controles emparejados fenotípicamente.
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Hasta 6 horas
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Identificar biomarcadores (picogramos/mL)
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Determinar cuantitativamente el nivel de biomarcadores que pueden alterarse en 10 sujetos con PAS y 10 controles fenotípicamente emparejados.
|
Hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Existe una correlación entre las PM placentarias totales del suero materno y los biomarcadores con la clasificación de PAS de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) en el momento del parto por cesárea?
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas
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Examinar la correlación entre las MP placentarias totales en suero materno y los biomarcadores para la clasificación FIGO
|
Hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 261299
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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