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Concentration plasmatique de marqueurs biologiques dans le spectre du placenta accreta

29 novembre 2023 mis à jour par: University of Arkansas

Concentration plasmatique de marqueurs biologiques dans le spectre placentaire

Le but de cette étude exploratoire est de déterminer dans quelle mesure les biomarqueurs sériques maternels et les microparticules placentaires (MP) sont corrélés avec le spectre du placenta accreta (PAS) au moment de l'accouchement par césarienne chez les femmes suspectées de PAS par rapport aux femmes sans PAS. Notre objectif est de déterminer si les femmes atteintes de PAS ont une signature MP et protéique unique au moment de l'accouchement par rapport aux femmes sans PAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Des échantillons de sang maternel seront prélevés à divers moments de la période intrapartum. Un groupe de femmes en bonne santé admises pour l'accouchement servira de témoin apparié et leur sang sera prélevé à des moments similaires. Les principales variables de résultat comprendront le nombre total de microparticules, le nombre de microparticules de chaque lignée cellulaire (plaquettaire, placentaire, endothéliale, etc.) et les marqueurs protéiques. Les connaissances acquises grâce à cette étude ont le potentiel de développer un diagnostic test pour PAS avec la capacité d'améliorer la gestion et les résultats pour la mère et le bébé grâce à un diagnostic plus précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dyades mère-nourrisson avec diagnostic suspecté ou confirmé de PAS et dyades mère-nourrisson en bonne santé admises pour accouchement par césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans - à 45 ans inclus
  • PAS suspecté ou confirmé ou témoins phénotypiquement compatibles
  • Accouchement par césarienne
  • Âge gestationnel supérieur à 28 semaines
  • Grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • Mort fœtale intra-utérine,
  • Anomalies fœtales graves (le nourrisson ne devrait pas survivre)
  • Accouchement par césarienne en urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Spectre du placenta accreta
Dyades mère-nourrisson avec un diagnostic suspecté ou confirmé du spectre du placenta accreta
Groupe témoin phénotypiquement apparié
Dyades mère-nourrisson admises pour accouchement sans spectre de placenta accreta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le niveau de MP dérivés du placenta (microparticules/mL)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Déterminer quantitativement le niveau de députés dérivés du placenta qui peuvent être modifiés chez 10 sujets atteints de PAS et 10 témoins phénotypiquement appariés.
Jusqu'à 6 heures
Identifier les biomarqueurs (picogramme/mL)
Délai: Jusqu'à 6 heures
Déterminer quantitativement le niveau de biomarqueurs qui peuvent être modifiés chez 10 sujets atteints de PAS et 10 témoins phénotypiquement appariés.
Jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existe-t-il une corrélation entre les MP placentaires totales sériques maternelles et les biomarqueurs de la classification de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) pour le SAP au moment de l'accouchement par césarienne ?
Délai: Jusqu'à 6 heures
Examiner la corrélation entre les MP placentaires totales sériques maternelles et les biomarqueurs avec la classification FIGO
Jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 261299

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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