Accreta 태반 스펙트럼에서 생물학적 마커의 혈장 농도
2023년 11월 29일 업데이트: University of Arkansas
태반 스펙트럼에서 생물학적 마커의 혈장 농도
이 탐색적 연구의 목적은 PAS가 없는 여성과 비교하여 PAS가 의심되는 여성에서 제왕절개 시 산모 혈청 바이오마커 및 태반 미립자(MP)가 태반 유착 스펙트럼(PAS)과 얼마나 잘 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
우리의 목표는 PAS가 있는 여성이 PAS가 없는 여성과 비교하여 분만 시 고유한 MP 및 단백질 서명을 가지고 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 혈액 샘플은 분만 중 다양한 시점에서 채취됩니다.
출산을 위해 입원한 건강한 여성 그룹은 일치된 대조군 역할을 하고 비슷한 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
주요 결과 변수에는 미세 입자의 총 수, 각 세포주(혈소판, 태반, 내피 등)의 미세 입자 수 및 단백질 마커가 포함됩니다. 이 연구에서 얻은 지식은 진단을 개발할 가능성이 있습니다. 조기 진단을 통해 엄마와 아기의 관리 및 결과를 개선할 수 있는 능력으로 PAS를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PAS 진단이 의심되거나 확인된 한 쌍의 모자 및 제왕절개를 위해 입원한 건강한 한 쌍의 모자
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 45세 포함
- 의심되거나 확인된 PAS 또는 표현형 일치 대조군
- 제왕절개 분만
- 재태 연령 28주 초과
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망,
- 심각한 태아 기형(영아가 생존할 것으로 예상되지 않음)
- 응급 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
유착 태반 스펙트럼
태반 유착 스펙트럼의 진단이 의심되거나 확인된 엄마-영아 dyads
|
|
표현형 일치 제어 그룹
유착태반 스펙트럼 없이 분만에 대해 인정된 엄마-영아 쌍태아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 유래 MP(Microparticles/mL)의 수준을 결정합니다.
기간: 최대 6시간
|
PAS가 있는 10명의 피험자와 10개의 표현형 일치 대조군에서 변경될 수 있는 태반 유래 MP의 수준을 정량적으로 결정합니다.
|
최대 6시간
|
|
바이오마커 식별(피코그램/mL)
기간: 최대 6시간
|
PAS가 있는 10명의 피험자와 표현형이 일치하는 10명의 대조군에서 변경될 수 있는 바이오마커의 수준을 정량적으로 결정합니다.
|
최대 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모체 혈청 총 태반 MP와 제왕절개 시 PAS에 대한 국제 산부인과 연맹(FIGO) 분류에 대한 바이오마커 사이에 상관관계가 있습니까?
기간: 최대 6시간
|
산모 혈청 총 태반 MP와 FIGO 분류에 대한 바이오마커 사이의 상관관계를 조사합니다.
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadir e Sharawi, MD, UAMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
태반 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국