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胎盘植入谱中生物标志物的血浆浓度

2024年8月29日更新者：University of Arkansas

胎盘谱中生物标志物的血浆浓度

这项探索性研究的目的是确定疑似 PAS 女性与无 PAS 女性剖宫产时母体血清生物标志物和胎盘微粒 (MP) 与胎盘植入谱 (PAS) 的相关性。我们的目的是确定与没有 PAS 的女性相比，患有 PAS 的女性在分娩时是否具有独特的 MP 和蛋白质特征。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

将在分娩期间的不同时间点采集母体血液样本。一组健康的分娩妇女将作为匹配的对照，并在相似的时间点采集她们的血液样本。主要结果变量将包括微粒总数、来自每个细胞系（血小板、胎盘、内皮细胞等）的微粒数，以及蛋白质标记物。从这项研究中获得的知识有可能开发一种诊断方法测试 PAS，能够通过早期诊断改善母婴的管理和结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 41年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

疑似或确诊 PAS 母婴及健康母婴剖宫产

描述

纳入标准：

年龄 18 至 45 岁，包括在内
疑似或确诊的 PAS 或表型匹配的对照
剖宫产分娩
胎龄大于 28 周
单胎妊娠

排除标准：

胎儿宫内死亡，
严重的胎儿异常（婴儿预计无法存活）
紧急剖宫产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
胎盘植入谱疑似或确诊胎盘植入谱的母婴二人组
表型匹配的对照组无胎盘植入谱的母婴二人分娩入院

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定胎盘衍生 MP 的水平（微粒/mL）大体时间：长达 6 小时	定量确定 10 个具有 PAS 的受试者和 10 个表型匹配的对照可能会改变的胎盘衍生 MP 的水平。	长达 6 小时
识别生物标志物（皮克/毫升）大体时间：长达 6 小时	定量确定可能在 10 个具有 PAS 的受试者和 10 个表型匹配的对照中改变的生物标志物的水平。	长达 6 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
母体血清总胎盘 MP 和国际妇产科联合会 (FIGO) 剖宫产时 PAS 分类的生物标志物之间是否存在相关性。大体时间：长达 6 小时	检查母体血清总胎盘 MP 和生物标志物与 FIGO 分类之间的相关性	长达 6 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas

调查人员

首席研究员：Nadir e Sharawi, MD、UAMS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月30日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年7月10日

研究注册日期

首次提交

2020年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2023年11月1日