Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatická koncentrace biologických markerů ve spektru Placenta Accreta

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Arkansas

Plazmatická koncentrace biologických markerů ve spektru placenty

Účelem této explorativní studie je zjistit, jak dobře korelují biomarkery mateřského séra a placentární mikročástice (MP) se spektrem placenty accreta (PAS) v době porodu císařským řezem u žen s podezřením na PAS ve srovnání s ženami bez PAS. Naším cílem je zjistit, zda ženy s PAS mají jedinečný MP a proteinový podpis v době porodu ve srovnání s ženami bez PAS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorky krve matky budou odebrány v různých bodech během intrapartálního období. Zdravá skupina žen přijatých k porodu bude fungovat jako odpovídající kontrola a bude jim odebrán vzorek krve v podobných časových bodech. Primární výsledné proměnné budou zahrnovat celkový počet mikročástic, počet mikročástic z každé buněčné linie (trombocytární, placentární, endoteliální atd.) a proteinové markery. Poznatky získané z této studie mají potenciál vyvinout diagnostický test na PAS se schopností zlepšit řízení a výsledky pro matku a dítě prostřednictvím včasnější diagnózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dyády matka-dítě s podezřením nebo potvrzenou diagnózou PAS a zdravé dyády matka-dítě přijaté k porodu císařským řezem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 45 let včetně
  • Podezřelé nebo potvrzené PAS nebo fenotypově odpovídající kontroly
  • Porod císařským řezem
  • Gestační věk vyšší než 28 týdnů
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Intrauterinní zánik plodu,
  • Závažné anomálie plodu (neočekává se, že dítě přežije)
  • Urgentní porod císařským řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Placenta accreta spektrum
Diády matka-dítě se suspektní nebo potvrzenou diagnózou spektra placenty accreta
Fenotypově shodná kontrolovaná skupina
Diády matka-dítě přijaty k porodu bez spektra placenta accreta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete hladinu MP pocházejících z placenty (mikročástice/ml)
Časové okno: Až 6 hodin
Určete kvantitativně hladinu MP pocházejících z placenty, která může být změněna u 10 subjektů s PAS a 10 fenotypově shodných kontrol.
Až 6 hodin
Identifikujte biomarkery (pikogram/ml)
Časové okno: Až 6 hodin
Určete kvantitativně hladinu biomarkerů, která může být změněna u 10 subjektů s PAS a 10 fenotypově shodných kontrol.
Až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje korelace mezi celkovými MPs placenty v mateřském séru a biomarkery s klasifikací Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) pro PAS v době porodu císařským řezem?
Časové okno: Až 6 hodin
Prozkoumejte korelaci mezi celkovými MPs placenty v mateřském séru a biomarkery s klasifikací FIGO
Až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 261299

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci placenty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit