Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie markerów biologicznych w osoczu w widmie łożyska przyrośniętego

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Stężenie markerów biologicznych w osoczu w widmie łożyska

Celem tego badania eksploracyjnego jest określenie, w jakim stopniu biomarkery surowicy matki i mikrocząstki łożyska (MP) korelują ze spektrum łożyska przyrośniętego (PAS) w czasie cesarskiego cięcia u kobiet z podejrzeniem PAS w porównaniu z kobietami bez PAS. Naszym celem jest ustalenie, czy kobiety z PAS mają unikalny MP i sygnaturę białkową w momencie porodu w porównaniu z kobietami bez PAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki krwi matki będą pobierane w różnych momentach w okresie śródporodowym. Zdrowa grupa kobiet dopuszczonych do porodu będzie stanowić dopasowaną grupę kontrolną, której krew zostanie pobrana w podobnych punktach czasowych. Główne zmienne wyniku obejmują całkowitą liczbę mikrocząstek, liczbę mikrocząstek z każdej linii komórkowej (płytkowej, łożyskowej, śródbłonkowej itp.) oraz markery białkowe. test PAS z możliwością poprawy leczenia i wyników dla matki i dziecka dzięki wcześniejszej diagnozie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diady matka-niemowlę z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem PAS oraz zdrowe diady matka-niemowlę przyjęte do cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - do 45 lat włącznie
  • Podejrzane lub potwierdzone PAS lub fenotypowo dopasowane kontrole
  • Poród przez cesarskie cięcie
  • Wiek ciążowy powyżej 28 tygodni
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu,
  • Ciężkie wady płodu (nie oczekuje się, że niemowlę przeżyje)
  • Nagłe cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Spektrum łożyska przyrośniętego
Diady matka-niemowlę z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego
Grupa kontrolna dopasowana fenotypowo
Diady matka-niemowlę przyjęte do porodu bez spektrum łożyska przyrośniętego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ poziom MP pochodzących z łożyska (mikrocząstki/ml)
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Określić ilościowo poziom MP pochodzących z łożyska, który może być zmieniony u 10 osobników z PAS i 10 osób kontrolnych dopasowanych fenotypowo.
Do 6 godzin
Zidentyfikuj biomarkery (pikogram/ml)
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Określić ilościowo poziom biomarkerów, które mogą być zmienione u 10 osób z PAS i 10 osób kontrolnych dobranych fenotypowo.
Do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy istnieje korelacja między całkowitymi MP w surowicy krwi matki i biomarkerami a klasyfikacją Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) dla PAS w czasie cesarskiego cięcia.
Ramy czasowe: Do 6 godzin
Zbadaj korelację między całkowitymi MP łożyska w surowicy matki a biomarkerami w klasyfikacji FIGO
Do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadir e Sharawi, MD, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261299

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby łożyska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj