慢性肝不全の急性期重症患者における急性腎障害の危険因子
2023年2月14日 更新者：Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
急性腎障害 (AKI) は、急性慢性肝不全 (AoCLF) 患者の死亡率の増加に関連する最も重要な要因の 1 つです。
このサブグループの患者を早期に特定して治療することで、生存率が向上し、ICU 滞在期間が短縮される可能性があります。
腎虚血は、AoCLF における AKI の主な原因の 1 つであるため、尿から動脈への酸素分圧の増加は、腎不全の早期診断に役立つ可能性があります。
このため、動脈および尿中の酸素圧は、ICU 入院時、ICU 滞在の 1 日目および 3 日目に測定されます。
ICU 入院後 28 日以内の AKI の診断が記録されます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Popescu Mihai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準に該当する、ACLFの一般ICUに入院した連続したすべての患者。
標準治療はすべての患者に適用され、本研究には追加の介入は必要ありません。
説明
包含基準:
-急性から慢性の肝不全のためにICUに入院した患者
除外基準:
- 既存の腎疾患
- 尿量 < 200 mL/日
- ICU入室後24時間以内の死亡
- -フォローアップ期間（28日）内の緊急肝移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あき
時間枠：ICU入室後28日
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Acute Kidney Injury Network ガイドラインで定義された AoCLF 患者における AKI の発生率 (%)
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ICU入室後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈から尿への酸素勾配
時間枠：ICU 入学、ICU 1 日目および ICU 3 日目
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AKI のない患者と比較した AKI の患者の動脈血と尿の間の酸素分圧 (mmHg) の数学的差
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ICU 入学、ICU 1 日目および ICU 3 日目
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死亡
時間枠：28日
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28日死亡率
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。