Fattori di rischio per danno renale acuto in pazienti critici con insufficienza epatica acuta su cronica
14 febbraio 2023 aggiornato da: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Il danno renale acuto (AKI) è uno dei fattori più importanti associati all'aumento della mortalità nei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica (AoCLF).
L'identificazione precoce e il trattamento di questo sottogruppo di pazienti possono migliorare la sopravvivenza e ridurre la durata della degenza in terapia intensiva.
Poiché l'ischemia renale è uno dei principali meccanismi responsabili dell'AKI nell'AoCLF, un aumento della pressione parziale dell'ossigeno da urinaria ad arteriosa può aiutare nella diagnosi precoce dell'insufficienza renale.
Per questo la pressione dell'ossigeno arterioso e urinario sarà misurata all'ammissione in terapia intensiva, il giorno 1 e il giorno 3 della degenza in terapia intensiva.
Verrà registrata la diagnosi di AKI entro i primi 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Popescu Mihai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva generale per ACLF che rientrano nei criteri di inclusione ed esclusione.
Il trattamento standard verrà applicato a tutti i pazienti e non è richiesto alcun intervento supplementare per il presente studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva per insufficienza epatica acuta su cronica
Criteri di esclusione:
- malattia renale preesistente
- diuresi <200 ml/giorno
- decesso entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
- trapianto di fegato di emergenza entro il periodo di follow-up (28 giorni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ACI
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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incidenza (%) di AKI nei pazienti con AoCLF come definito dalle linee guida dell'Acute Kidney Injury Network
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28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradiente di ossigeno arterioso-urinario
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva, ICU giorno 1 e ICU giorno 3
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differenza matematica nella pressione parziale dell'ossigeno tra sangue arterioso e urina (mmHg) nei pazienti con AKI rispetto ai pazienti senza AKI
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Ricovero in terapia intensiva, ICU giorno 1 e ICU giorno 3
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mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKI-ACLF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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