Fatores de Risco para Lesão Renal Aguda em Pacientes Críticos com Insuficiência Hepática Aguda Sobre Crônica
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
A lesão renal aguda (LRA) é um dos fatores mais importantes associados ao aumento da mortalidade em pacientes com insuficiência hepática aguda sobre crônica (AoCLF).
A identificação precoce e o tratamento desse subgrupo de pacientes podem melhorar a sobrevida e diminuir o tempo de internação na UTI.
Como a isquemia renal é um dos principais mecanismos responsáveis pela LRA na FLCA, um aumento da pressão parcial de oxigênio entre a urina e a artéria pode auxiliar no diagnóstico precoce de insuficiência renal.
Para isso, a pressão de oxigênio arterial e urinária será medida na admissão na UTI, no dia 1 e no dia 3 de internação na UTI.
O diagnóstico de LRA nos primeiros 28 dias após a admissão na UTI será registrado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Recrutamento
- Popescu Mihai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos internados em uma UTI geral para ACLF que se enquadram nos critérios de inclusão e exclusão.
O tratamento padrão será aplicado a todos os pacientes e nenhuma intervenção suplementar é necessária para o presente estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na UTI por insuficiência hepática aguda ou crônica
Critério de exclusão:
- doença renal preexistente
- débito urinário <200 mL/dia
- óbito nas primeiras 24 horas após admissão na UTI
- transplante de fígado de emergência dentro do período de seguimento (28 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AKI
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
incidência (%) de LRA em pacientes com AoCLF conforme definido pelas diretrizes da Acute Kidney Injury Network
|
28 dias após admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gradiente de oxigênio arterial para urinário
Prazo: Admissão na UTI, dia 1 na UTI e dia 3 na UTI
|
diferença matemática na pressão parcial de oxigênio entre sangue arterial e urina (mmHg) em pacientes com LRA em comparação com pacientes sem LRA
|
Admissão na UTI, dia 1 na UTI e dia 3 na UTI
|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Mortalidade em 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI-ACLF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .