慢加急性肝衰竭危重患者发生急性肾损伤的危险因素
2023年2月14日 更新者:Popescu Mihai、Institutul Clinic Fundeni
急性肾损伤 (AKI) 是与慢加急性肝衰竭 (AoCLF) 患者死亡率增加相关的最重要因素之一。
早期识别和治疗这一亚组患者可能会提高生存率并缩短 ICU 住院时间。
由于肾脏缺血是 AoCLF 中 AKI 的主要机制之一,因此尿氧分压与动脉氧分压的增加可能有助于肾衰竭的早期诊断。
为此,将在入住 ICU 时、入住 ICU 的第 1 天和第 3 天测量动脉和尿氧压力。
将记录入住 ICU 后 28 天内 AKI 的诊断
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、022328
- 招聘中
- Popescu Mihai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因 ACLF 入住普通 ICU 且符合纳入和排除标准的连续患者。
标准治疗将应用于所有患者,本研究不需要补充干预。
描述
纳入标准:
- 因慢加急性肝衰竭而入住 ICU 的患者
排除标准:
- 预先存在的肾脏疾病
- 尿量<200 mL/天
- 入住 ICU 后 24 小时内死亡
- 随访期内(28天)急诊肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AKI
大体时间:入住 ICU 后 28 天
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根据急性肾损伤网络指南的定义,AoCLF 患者的 AKI 发生率 (%)
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入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉尿氧梯度
大体时间:ICU 入住、ICU 第 1 天和 ICU 第 3 天
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与无 AKI 患者相比,AKI 患者动脉血和尿液氧分压 (mmHg) 的数学差异
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ICU 入住、ICU 第 1 天和 ICU 第 3 天
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死亡
大体时间:28天
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28天死亡率
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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