Factores de riesgo de lesión renal aguda en pacientes críticos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica
14 de febrero de 2023 actualizado por: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
La lesión renal aguda (AKI) es uno de los factores más importantes asociados con el aumento de la mortalidad en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica (AoCLF).
La identificación y el tratamiento tempranos de este subgrupo de pacientes pueden mejorar la supervivencia y disminuir la duración de la estancia en la UCI.
Dado que la isquemia renal es uno de los principales mecanismos responsables de la LRA en AoCLF, un aumento en la presión parcial de oxígeno urinario a arterial puede ayudar en el diagnóstico precoz de la insuficiencia renal.
Para ello, se medirá la presión de oxígeno arterial y urinario al ingreso en la UCI, el día 1 y el día 3 de la estancia en la UCI.
Se registrará el diagnóstico de LRA dentro de los primeros 28 días posteriores al ingreso en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- Popescu Mihai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos ingresados en una UCI general por ACLF que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.
El tratamiento estándar se aplicará a todos los pacientes y no se requiere ninguna intervención complementaria para el presente estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la UCI por insuficiencia hepática aguda sobre crónica
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal preexistente
- producción de orina <200 ml/día
- muerte dentro de las primeras 24 horas después de la admisión en la UCI
- trasplante de hígado de emergencia dentro del período de seguimiento (28 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LRA
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
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incidencia (%) de AKI en pacientes con AoCLF según lo definido por las pautas de Acute Kidney Injury Network
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28 días después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gradiente de oxígeno arterial a urinario
Periodo de tiempo: Admisión en UCI, UCI día 1 y UCI día 3
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diferencia matemática en la presión parcial de oxígeno entre la sangre arterial y la orina (mmHg) en pacientes con LRA en comparación con pacientes sin LRA
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Admisión en UCI, UCI día 1 y UCI día 3
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mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad a los 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia Hepática, Aguda
- Insuficiencia renal
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- AKI-ACLF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .