Rizikové faktory pro akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s akutním až chronickým selháním jater
14. února 2023 aktualizováno: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Akutní poškození ledvin (AKI) je jedním z nejdůležitějších faktorů spojených se zvýšenou mortalitou u pacientů s akutním chronickým selháním jater (AoCLF).
Včasná identifikace a léčba této podskupiny pacientů může zlepšit přežití a zkrátit dobu pobytu na JIP.
Protože ischemie ledvin je jedním z hlavních mechanismů odpovědných za AKI u AoCLF, zvýšení parciálního tlaku kyslíku v moči až v arterii může pomoci při časné diagnostice selhání ledvin.
U tohoto arteriálního a močového tlaku bude měřen tlak kyslíku při příjmu na JIP, 1. a 3. den pobytu na JIP.
Diagnóza AKI během prvních 28 dnů po přijetí na JIP bude zaznamenána
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Popescu Mihai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na všeobecnou JIP pro ACLF, kteří spadají do kritérií pro zařazení a vyloučení.
Standardní léčba bude aplikována na všechny pacienty a pro tuto studii není vyžadován žádný doplňkový zásah.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí na JIP pro akutní nebo chronické jaterní selhání
Kritéria vyloučení:
- již existující onemocnění ledvin
- výdej moči < 200 ml/den
- úmrtí během prvních 24 hodin po přijetí na JIP
- nouzová transplantace jater v období sledování (28 dní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AKI
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
výskyt (%) AKI u pacientů s AoCLF, jak je definováno směrnicemi sítě pro akutní poškození ledvin
|
28 dní po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální až močový kyslíkový gradient
Časové okno: Příjem na JIP, 1. den JIP a 3. den JIP
|
matematický rozdíl parciálního tlaku kyslíku mezi arteriální krví a močí (mmHg) u pacientů s AKI ve srovnání s pacienty bez AKI
|
Příjem na JIP, 1. den JIP a 3. den JIP
|
|
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28denní úmrtnost
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKI-ACLF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .