Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najważniejszych czynników związanych ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (AoCLF).
Wczesna identyfikacja i leczenie tej podgrupy chorych może poprawić przeżywalność i skrócić czas pobytu na OIT.
Ponieważ niedokrwienie nerek jest jednym z głównych mechanizmów odpowiedzialnych za AKI w AoCLF, zwiększenie ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu do ciśnienia tętniczego może pomóc we wczesnym rozpoznaniu niewydolności nerek.
W tym celu ciśnienie tlenu w tętnicach iw moczu będzie mierzone przy przyjęciu na OIT, w 1. i 3. dniu pobytu na OIT.
Rozpoznanie AKI w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu na OIOM zostanie odnotowane
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Popescu Mihai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na OIT ogólny z powodu ACLF, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Standardowe leczenie zostanie zastosowane u wszystkich pacjentów iw niniejszym badaniu nie jest wymagana żadna dodatkowa interwencja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjmowani na OIT z powodu ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca wcześniej choroba nerek
- wydalanie moczu <200 ml/dobę
- zgon w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIOM
- przeszczep wątroby w trybie pilnym w okresie obserwacji (28 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AKI
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
częstość występowania (%) AKI u pacjentów z AoCLF zgodnie z wytycznymi Acute Kidney Injury Network
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gradient tlenu z krwi tętniczej do moczu
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM, ICU dzień 1 i OIT dy 3
|
matematyczna różnica ciśnienia parcjalnego tlenu między krwią tętniczą a moczem (mmHg) u pacjentów z AKI w porównaniu z pacjentami bez AKI
|
Przyjęcie na OIOM, ICU dzień 1 i OIT dy 3
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28-dniowa śmiertelność
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKI-ACLF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .