Risikofaktorer for akut nyreskade hos kritisk syge patienter med akut-på-kronisk leversvigt
14. februar 2023 opdateret af: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Akut nyreskade (AKI) er en af de vigtigste faktorer forbundet med øget dødelighed hos patienter med akut-på-kronisk leversvigt (AoCLF).
Tidlig identifikation og behandling af denne undergruppe af patienter kan forbedre overlevelsen og reducere ICU-opholdets længde.
Da nyreiskæmi er en af de vigtigste mekanismer, der er ansvarlige for AKI i AoCLF, kan en stigning i urin- til arterielt partialtryk af ilt hjælpe med den tidlige diagnose af nyresvigt.
Til dette vil arterielt og urinilt ilttryk blive målt ved ICU-indlæggelse på dag 1 og dag 3 af ICU-opholdet.
Diagnose af AKI inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelse vil blive registreret
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Popescu Mihai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter indlagt på en generel ICU for ACLF, som falder ind under inklusions- og eksklusionskriterierne.
Standardbehandling vil blive anvendt på alle patienter, og der kræves ingen supplerende indgreb til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på intensivafdelingen for akut-i-kronisk leversvigt
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende nyresygdom
- urinproduktion <200 ml/dag
- død inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse
- akut levertransplantation inden for opfølgningsperioden (28 dage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
forekomst (%) af AKI hos patienter med AoCLF som defineret af Acute Kidney Injury Network retningslinjer
|
28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltgradient fra arteriel til urin
Tidsramme: ICU indlæggelse, ICU dag 1 og ICU dy 3
|
matematisk forskel i iltpartialtryk mellem arterielt blod og urin (mmHg) hos patienter med AKI sammenlignet med patienter uden AKI
|
ICU indlæggelse, ICU dag 1 og ICU dy 3
|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dages dødelighed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2020
Først opslået (Faktiske)
25. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI-ACLF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .