Risikofaktorer for akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter med akutt-på-kronisk leversvikt
14. februar 2023 oppdatert av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Akutt nyreskade (AKI) er en av de viktigste faktorene assosiert med økt dødelighet hos pasienter med akutt-på-kronisk leversvikt (AoCLF).
Tidlig identifikasjon og behandling av denne undergruppen av pasienter kan forbedre overlevelsen og redusere ICU-oppholdet.
Siden nyreiskemi er en av hovedmekanismene som er ansvarlige for AKI i AoCLF, kan en økning i urin til arterielt partialtrykk av oksygen hjelpe til med tidlig diagnose av nyresvikt.
For dette vil arterielt og urin oksygentrykk bli målt ved innleggelse på intensivavdelingen, dag 1 og dag 3 av intensivoppholdet.
Diagnose av AKI innen de første 28 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli registrert
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Popescu Mihai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter innlagt på en generell intensivavdeling for ACLF som faller inn under inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Standardbehandling vil bli brukt på alle pasienter og ingen supplerende intervensjon er nødvendig for denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdelingen for akutt-på-kronisk leversvikt
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende nyresykdom
- urinproduksjon <200 ml/dag
- død innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen
- nødlevertransplantasjon innen oppfølgingsperioden (28 dager)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
forekomst (%) av AKI hos pasienter med AoCLF som definert av Acute Kidney Injury Network retningslinjer
|
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriell til urin oksygengradient
Tidsramme: ICU-innleggelse, ICU dag 1 og ICU dy 3
|
matematisk forskjell i oksygenpartialtrykk mellom arterielt blod og urin (mmHg) hos pasienter med AKI sammenlignet med pasienter uten AKI
|
ICU-innleggelse, ICU dag 1 og ICU dy 3
|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dagers dødelighet
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKI-ACLF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .