Riskfaktorer för akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter med akut-på-kronisk leversvikt
14 februari 2023 uppdaterad av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Akut njurskada (AKI) är en av de viktigaste faktorerna förknippade med ökad dödlighet hos patienter med akut-på-kronisk leversvikt (AoCLF).
Tidig identifiering och behandling av denna undergrupp av patienter kan förbättra överlevnaden och minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen.
Eftersom njurischemi är en av huvudmekanismerna för AKI i AoCLF, kan en ökning av urin- till arteriellt partialtryck av syre hjälpa till vid tidig diagnos av njursvikt.
För detta kommer syrgastrycket i artärer och urin att mätas vid ICU-inläggning, dag 1 och dag 3 av ICU-vistelsen.
Diagnos av AKI inom de första 28 dagarna efter ICU-inläggning kommer att registreras
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Popescu Mihai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter inlagda på en allmän intensivvårdsavdelning för ACLF som faller inom inklusions- och exkluderingskriterierna.
Standardbehandling kommer att tillämpas på alla patienter och ingen kompletterande intervention krävs för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för akut-på-kronisk leversvikt
Exklusions kriterier:
- redan existerande njursjukdom
- urinproduktion <200 ml/dag
- död inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning
- akut levertransplantation inom uppföljningsperioden (28 dagar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AKI
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
incidens (%) av AKI hos patienter med AoCLF enligt definitionen av Acute Kidney Injury Network riktlinjer
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell till urin syregradient
Tidsram: ICU-inläggning, ICU dag 1 och ICU dy 3
|
matematisk skillnad i syrepartialtryck mellan arteriellt blod och urin (mmHg) hos patienter med AKI jämfört med patienter utan AKI
|
ICU-inläggning, ICU dag 1 och ICU dy 3
|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagars dödlighet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKI-ACLF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .