Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии с острой хронической печеночной недостаточностью

14 февраля 2023 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Острая почечная недостаточность (ОПП) является одним из наиболее важных факторов, связанных с повышенной смертностью у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью (ОХПН). Раннее выявление и лечение этой подгруппы пациентов может улучшить выживаемость и сократить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Поскольку ишемия почек является одним из основных механизмов, ответственных за ОПП при AoCLF, повышение парциального давления кислорода в моче до артериального может помочь в ранней диагностике почечной недостаточности. Для этого артериальное давление и давление кислорода в моче будут измерять при поступлении в отделение интенсивной терапии, в 1-й и 3-й дни пребывания в отделении интенсивной терапии. Диагноз ОПП в течение первых 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии будет регистрироваться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Румыния
- - Bucharest, Румыния, 022328
    - Рекрутинг
    - Popescu Mihai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, госпитализированные в общее отделение интенсивной терапии по поводу ACLF, которые подпадают под критерии включения и исключения. Стандартное лечение будет применяться ко всем пациентам, и для настоящего исследования не требуется никаких дополнительных вмешательств.

Описание

Критерии включения:

- пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу острой хронической печеночной недостаточности

Критерий исключения:

ранее существовавшее заболевание почек
диурез <200 мл/день
смерть в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ
экстренная трансплантация печени в отдаленном периоде (28 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
АКИ Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ	частота (%) ОПП у пациентов с AoCLF согласно рекомендациям Acute Kidney Injury Network	28 дней после поступления в ОИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
артериально-мочевой градиент кислорода Временное ограничение: Госпитализация в ОИТ, 1-й день ОИТ и 3-й день ОИТ	математическая разница парциального давления кислорода между артериальной кровью и мочой (мм рт.ст.) у пациентов с ОПП по сравнению с пациентами без ОПП	Госпитализация в ОИТ, 1-й день ОИТ и 3-й день ОИТ
смертность Временное ограничение: 28 дней	28-дневная смертность	28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institutul Clinic Fundeni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества