- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04525625
Akuutin munuaisvaurion riskitekijät kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (AoCLF).
Tämän potilasryhmän varhainen tunnistaminen ja hoito voi parantaa eloonjäämistä ja lyhentää tehoosaston oleskelun kestoa.
Koska munuaisiskemia on yksi AoCLF:n AKI:n päämekanismeista, virtsan ja valtimoiden hapen osapaineen nousu voi auttaa munuaisten vajaatoiminnan varhaisessa diagnosoinnissa.
Tätä varten valtimon ja virtsan hapenpaine mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä teho-osaston 1. ja 3. päivänä.
AKI-diagnoosi kirjataan ensimmäisten 28 päivän aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Popescu Mihai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu yleiselle teho-osastolle ACLF:n vuoksi ja jotka kuuluvat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien piiriin.
Standardihoitoa sovelletaan kaikkiin potilaisiin, eikä tässä tutkimuksessa tarvita lisätoimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu teho-osastolle akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva munuaissairaus
- virtsan eritys <200 ml/vrk
- kuolema ensimmäisten 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisen jälkeen
- hätämaksansiirto seurantajakson aikana (28 päivää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
AKI:n ilmaantuvuus (%) potilailla, joilla on AoCLF Acute Kidney Injury Network -ohjeiden mukaisesti
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimosta virtsaan happigradientti
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy, tehohoitopäivä 1 ja tehoosasto dy 3
|
matemaattinen ero hapen osapaineessa valtimoveren ja virtsan välillä (mmHg) AKI-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole AKI:ta
|
Tehohoitoon pääsy, tehohoitopäivä 1 ja tehoosasto dy 3
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKI-ACLF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .