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Facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique

14 février 2023 mis à jour par: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est l'un des facteurs les plus importants associés à l'augmentation de la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (AoCLF). L'identification et le traitement précoces de ce sous-groupe de patients peuvent améliorer la survie et réduire la durée du séjour en USI. Comme l'ischémie rénale est l'un des principaux mécanismes responsables de l'IRA dans l'AoCLF, une augmentation de la pression partielle d'oxygène urinaire à artérielle peut aider au diagnostic précoce de l'insuffisance rénale. Pour cela, la pression artérielle et urinaire en oxygène sera mesurée à l'admission en USI, le jour 1 et le jour 3 du séjour en USI. Le diagnostic d'IRA dans les 28 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs sera enregistré

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 022328
    - Recrutement
    - Popescu Mihai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs admis dans une USI générale pour ACLF qui entrent dans les critères d'inclusion et d'exclusion. Le traitement standard sera appliqué à tous les patients et aucune intervention supplémentaire n'est requise pour la présente étude.

La description

Critère d'intégration:

- patients admis aux soins intensifs pour insuffisance hépatique aiguë sur chronique

Critère d'exclusion:

maladie rénale préexistante
débit urinaire<200 mL/jour
décès dans les 24 premières heures après l'admission aux soins intensifs
transplantation hépatique d'urgence dans la période de suivi (28 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
AKI Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs	incidence (%) de l'IRA chez les patients atteints d'AoCLF, tel que défini par les lignes directrices de l'Acute Kidney Injury Network	28 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
gradient d'oxygène artériel à urinaire Délai: Admission en USI, USI jour 1 et USI jour 3	différence mathématique de la pression partielle d'oxygène entre le sang artériel et l'urine (mmHg) chez les patients atteints d'IRA par rapport aux patients sans IRA	Admission en USI, USI jour 1 et USI jour 3
mortalité Délai: 28 jours	Mortalité à 28 jours	28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institutul Clinic Fundeni

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AKI-ACLF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .