Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen

14 februari 2023 bijgewerkt door: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Acuut nierletsel (AKI) is een van de belangrijkste factoren die samenhangen met verhoogde mortaliteit bij patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen (AoCLF). Vroegtijdige identificatie en behandeling van deze subgroep van patiënten kan de overleving verbeteren en de verblijfsduur op de IC verkorten. Aangezien nierischemie een van de belangrijkste mechanismen is die verantwoordelijk zijn voor AKI bij AoCLF, kan een verhoging van de urinaire tot arteriële partiële zuurstofdruk helpen bij de vroege diagnose van nierfalen. Hiervoor wordt de arteriële en urinaire zuurstofdruk gemeten bij opname op de IC, op dag 1 en dag 3 van het verblijf op de IC. De diagnose van AKI binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC wordt geregistreerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Werving
    - Popescu Mihai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen op een algemene IC voor ACLF en die vallen onder de in- en exclusiecriteria. Standaardbehandeling zal worden toegepast op alle patiënten en er is geen aanvullende interventie vereist voor de huidige studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten opgenomen op de IC wegens acuut-op-chronisch leverfalen

Uitsluitingscriteria:

reeds bestaande nierziekte
urineproductie <200 ml/dag
overlijden binnen de eerste 24 uur na opname op de IC
noodlevertransplantatie binnen de follow-up periode (28 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
AKI Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC	incidentie (%) van AKI bij patiënten met AoCLF zoals gedefinieerd door de richtlijnen van het Acute Kidney Injury Network	28 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
zuurstofgradiënt van arterieel naar urinair Tijdsspanne: IC opname, IC dag 1 en IC dy 3	wiskundig verschil in partiële zuurstofdruk tussen arterieel bloed en urine (mmHg) bij patiënten met AKI vergeleken met patiënten zonder AKI	IC opname, IC dag 1 en IC dy 3
sterfte Tijdsspanne: 28 dagen	Sterfte van 28 dagen	28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria