Az akut vesekárosodás kockázati tényezői akut és krónikus májelégtelenségben szenvedő, súlyosan beteg betegeknél
2023. február 14. frissítette: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Az akut vesekárosodás (AKI) az egyik legfontosabb tényező, amely az akut-on-chronic májelégtelenségben (AoCLF) szenvedő betegek megnövekedett mortalitásához kapcsolódik.
A betegek ezen alcsoportjának korai azonosítása és kezelése javíthatja a túlélést és csökkentheti az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát.
Mivel a vese ischaemia az egyik fő mechanizmus, amely felelős az AKI-ért az AoCLF-ben, a vizeletben az artériás oxigén parciális nyomásának növekedése segíthet a veseelégtelenség korai diagnózisában.
Ehhez az artériás és a vizelet oxigénnyomását az intenzív osztályra való felvételkor, az intenzív osztályon való tartózkodás 1. és 3. napján mérik.
Az AKI diagnózisát az intenzív osztályba való felvételt követő első 28 napon belül rögzítik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Toborzás
- Popescu Mihai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő beteg, akit általános intenzív osztályra vettek fel ACLF miatt, és akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak.
A standard kezelést minden betegnél alkalmazni fogják, és a jelen vizsgálathoz nincs szükség kiegészítő beavatkozásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályra felvett betegek akut-krónikus májelégtelenség miatt
Kizárási kritériumok:
- már meglévő vesebetegség
- vizeletkibocsátás <200 ml/nap
- haláleset az intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában
- sürgősségi májátültetés a követési időszakban (28 nap)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKI
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
az AKI incidenciája (%) AoCLF-ben szenvedő betegeknél az Acute Kidney Injury Network irányelveiben meghatározottak szerint
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás-vizelet oxigéngradiens
Időkeret: ICU felvétel, intenzív osztály 1. nap és 3. intenzív osztály
|
az oxigén parciális nyomásának matematikai különbsége az artériás vér és a vizelet között (Hgmm) AKI-ban szenvedő betegeknél AKI-s betegekhez képest
|
ICU felvétel, intenzív osztály 1. nap és 3. intenzív osztály
|
|
halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 napos halálozás
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKI-ACLF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .