投獄フィージビリティスタディ後の親の経路
介入実現可能性調査 - 刑務所後の父性: 健康な子供と家族
調査の概要
詳細な説明
研究全体の目的は、反社会的行動をする父親の子供たちの健全な発達を促進することであり、以前に投獄された父親の子供たちとその子供たちの養育者の健全な発達を促進する実現可能性調査において、家族に焦点を当てた予防的介入を構築し、テストすることです。 この調査には 3 つの具体的な目的があり、そのうち 2 つがすでに完了しています。 1つ目は、二次データ分析を実施して、父親の反社会的行動と犯罪歴、子供の心理社会的および行動上の健康結果、父親の関与と育児行動、母親の育児慣行、親関係の質などのトピックを調査する一連の質問を調査することでした。 、および拡張された家族の関与。 2 番目の目的には、父親、母親、親戚に半構造化インタビューを実施して、父親の関与に対する障壁と、父親が投獄後に地域社会に戻る際に家族が直面する課題についての理解を深めることが含まれていました。
その目的のために、このプロトコルは、治療手順を特定すること(例えば、マニュアルを作成し、対策を選択し、セラピストのトレーニングと遵守手順を特定する)と介入の実現可能性を確立すること(例えば、募集、登録、忠実度、遵守、保持、および安全性)。 具体的には、このプロトコルは、介入の実現可能性に関するものです。 目的は、パイロットの実現可能性試験を通じて経験的な約束のために介入をテストすることです。 パイロットの目的は、次のことを実証することです。a) クライアントが治療を受け入れていること (例: 保持)、b) 十分な数の参加者を募集する能力、および c) 指定された治療環境でクライアントとセラピストに提供することの実現可能性。
家族の介入は、家族のすべてのメンバーを含む家族システム モデルに基づいています。 複数の家族グループが使用されるのは、以前の調査で、それらが効率的なサービス提供の形態であり、参加者間の社会的サポートを構築し、親子の相互作用を改善することがわかっているためです。 パイロットの実現可能性には、戦略、ロジスティクス、および手段をテストするために、プログラム モデルで予想されるすべての参加者を含める必要があります。 普及と実施の科学の枠組みから導き出されたパイロットのもう 1 つの中心的な目的は、介入が効果的かつ効果的であることが判明した場合に、将来の翻訳と実施を容易にする運用方法を改良することです。 このパイロットは、介入の開発、および将来の普及と実施の成功に関連する質問に答えます。
介入:
Pathways for Parents after Incarceration (P4P) は、積極的な父親の関与と再入国の成功の両方のためのスキルを父親に身に付けさせることを目的としたコミュニティ ベースのプログラムです。 それは、刑務所ベースのプログラム、Parenting Inside Out (PIO) から適応されたマニュアル化されたカリキュラムを使用します。 PIO は、科学者、政策立案者、実務家、教育デザイナーの 6 年間の協力を通じて、収監された親のために作成された、証拠に基づく認知行動の親管理スキル トレーニング プログラムです。 プログラム内の情報と情報の提示方法の両方が、研究と実践から得られた知識に基づいています。 完全な 90 時間のバージョンから抽出された、投獄後の親のためのパスウェイ プログラムは、元のバージョンから、研究チームと生きた経験を持つ人々にとって最も有益であると特定された 8 つの重要な教訓を使用しています。 これらには、効果的なリスニング、スピーキング、および問題解決のスキル、感情の調節に関するレッスン、および家族の関与を取り巻く問題に関するトピックが含まれます。 このコースは、プログラム リーダーのインタビューを受け、PIO の親組織であるパスファインダー ネットワークによって PIO を提供するための正式なトレーニングを受けた 2 人の親コーチが主導します。 教室ベースの PIO セッションは、2 時間のセッションで 8 週間にわたって配信されます。
PIO が提供する教室コンポーネントに加えて、プログラムは治療コンポーネントを提供します。 毎週、投獄後にPathways for Parentsからサービスを受けている人は、コミュニティ内の尊敬されるプロバイダーであるAnesis Family Therapyが率いるピアサポートグループスタイルのグループセッションに参加するよう招待されます. プログラムのこのコンポーネントは、システム療法に根ざしており、物語療法、トラウマに焦点を当てた認知療法、および動機付けの面接技術を使用しています。 この側面は、父親と介護者が自分の価値観とスキルを特定する能力を促進し、再入国期間中、および父親をサポートするために働く家族として直面する課題(手段と関係の両方)に効果的に立ち向かうことができるようにします。 これらのセッションは、教室の部分に続いて 45 分間実行されます。
このプログラム (クラスルームと治療的ピア サポートの両方) は、8 週間連続して平日の夕方に毎週提供されます (9 週目はクラスの卒業/お祝いになります)。 セッションは、COVID-19 パンデミックに関連する安全プロトコルに対応するために仮想的に提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準(父親):
- 英語を話し、読むことができる
- 3歳から17歳までの子供が1人以上いる
- 過去5年以内に投獄から解放された(郡刑務所または州/連邦刑務所から)
- 少なくとも何らかの方法で親としての役割を果たします (例: 住居、連絡先、電話など)。
包含基準(介護者):
- 英語を話し、読むことができる
- 18歳以上
除外基準:
- 彼の子供のいずれかに対する犯罪で有罪判決を受けている
- 子供との接触が妨げられている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:親のための道
|
投獄後の親のためのパスウェイ プログラムでは、効果的なリスニング、スピーキング、問題解決のスキル、感情の調節に関するレッスン、家族との関わりを取り巻く問題など、8 つの主要なレッスンを使用しています。
このプログラム (クラスルームと治療ピア サポートの両方) は、8 週間連続して仮想的に毎週提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者にとってのプログラムの有用性についての自己認識
時間枠:21週まで
|
介入の受容性と有用性は、参加者にとってのプログラムの有用性を確認する一連の質問によって部分的に評価されます。 子育てプログラムはあなたにとってどの程度役に立ちましたか? 1=まったく役に立たなかった、2=少し役に立った、3=やや役に立った、4=かなり役に立った、5=非常に役に立った |
21週まで
|
|
同意する適格な父親および介護者の割合
時間枠:ベースライン
|
このアプローチの実現可能性は、部分的には、この母集団からの参加者の採用が成功するかどうかによって評価されます。
これは、研究への参加と登録に同意した適格な父親と介護者の割合によって測定されます。
|
ベースライン
|
|
介入全体を完了した登録済みの父親と介護者の割合
時間枠:9週間まで
|
このアプローチの実現可能性は、部分的には、この介入への参加者の維持によって測られます。
これは、最初の介入クラス(ベースライン後)に参加し、介入全体を完了した登録済みの父親と介護者の割合によって測定されます。
|
9週間まで
|
|
子育てインサイドアウトグループ観察フィードバックフォームのスコアによって測定されるプロバイダーの遵守状況
時間枠:9週間まで
|
遵守度は、Parenting Inside Out (PIO) グループ観察フィードバック フォームを使用して測定され、プログラムの完全性とモデルへの忠実度が評価されます。
これは、カリキュラムの提供と忠実度の 5 つの領域を評価する 35 項目の調査です。ファシリテーションスキル、行動サポート、グループ管理。対人スキル、および PIO 固有の項目。
各項目は 1 ~ 5 のスケールでスコア付けされ、1 は改善が必要、2 は成長領域、3 は発展途上、4 は有効、5 は非常に効果的です。
各ドメインの平均スコアは、スコア 1 ~ 5 の合計範囲で報告され、スコアが高いほど順守が良好であることを示します。
|
9週間まで
|
|
プロバイダーによる介入の受容性の評価
時間枠:9週間まで
|
受容性は、毎週参加者に提供されるコンテンツの総合評価を使用して介入者によって評価されます。 全体的なスコアは、1 = 悪いから 10 = 優れたまでのスケールで評価され、スコアが高いほど受け入れられやすいことを示します。 |
9週間まで
|
|
参加者が認識した、参加者の子供に対するプログラムの有用性
時間枠:21週間まで
|
介入の受容性と有用性は、参加者にとってのプログラムの有用性を確認する一連の質問によって部分的に評価されます。 「全体的に見て、このプログラムへの参加はお子様に何らかの影響を与えたと思いますか?」 1= 非常にマイナスの影響があった、5= 非常にプラスの影響があった。 |
21週間まで
|
|
参加者の推薦によって評価される介入の受容性
時間枠:21週間まで
|
介入の受容性と有用性は、参加者がそのプログラムを他の人に勧めるかどうかを確認する一連の質問によって部分的に評価されます。 他の保護者にもこのプログラムを勧めますか? 1=強く推奨、2=推奨、3=中立、4=推奨しない、5=強く推奨しない |
21週間まで
|
|
介入の受容性は親の満足度によって評価される
時間枠:21週間まで
|
受容性と有用性は、保護者の満足度を確認する一連の質問によって評価されます。 Q: 子育てインサイドアウトのクラスを受けて、子供の親であることにどれだけ幸せで満足しているかはどのくらい変わりましたか? 1=なし、2=少し、3=ある程度、4=たくさん、5=とても |
21週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
家族の感情の棚卸しスコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
家族の相互作用と関係は、38 項目の家族感情目録を使用して評価され、父親と養育者の他人との関係、および子供たちとの関係についての認識が評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 38 で、スコアが高いほど家族に対する肯定的な感情がより強いことを示し、スコアが低いほど矛盾した関係を反映しています。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
親子関係スケールスコア: サブスケールを損なう
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
共同親関係スケールの弱体化サブスケールには 3 つの項目が含まれており、1= 非常に反対、5= 非常に同意のスケールで採点されます。
合計スコアの変化 (3 ~ 15 の間) が報告され、スコアが低いほど、より強い共同親関係を示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
共同親関係スケールスコア: アライアンスサブスケール
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
共同親関係スケールの同盟の下位スケールには 5 つの項目が含まれており、1= 非常に同意しない、5= 非常に同意のスケールでスコア付けされます。
合計スコアの変化 (5 ~ 25 の間) が報告され、より高いスコアはより強い共同親関係を示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
親子関係スケール スコア: ゲートキーピング サブスケール
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
共同親関係スケールのゲートキーピングの下位スケールには 3 つの項目が含まれており、1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意するのスケールでスコア付けされます。
合計スコアの変化 (3 ~ 15 の間) が報告され、スコアが低いほど、より強力な共同親関係を示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
カンザス州の子育て満足度スコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
子育ての満足度は、カンザス子育て満足度スケールという 3 項目の尺度で評価されます。
項目は、1=非常に不満から 7=非常に満足までのスケールで採点されます。
合計スコアの変化 (3 ~ 21 の間) が報告され、スコアが高いほど子育て満足度が高いことを示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
子育ての有能感スケールスコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
子育て能力は、17 項目の子育て能力感覚スケールで評価されます。
項目は、1 = 非常に同意しない、6 = 非常に同意するのスケールでスコア付けされます。
スコアの範囲は 17 ~ 102 で、スコアが高いほど、有能感、満足感、有効性がより強いことを示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
アライアンス測定スコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
子育て同盟は、20 項目の自己申告による子育て同盟尺度によって評価されます。
項目は、1= まったく同意しないから 5= 非常に同意の範囲の 5 段階評価スケールでスコア付けされます。
合計スコアの変化 (20 ~ 100 の間) が報告され、より高いスコアは人々の間のより強力な共同親提携を反映します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
親子関係尺度 (CPRS) スコア: 衝突サブスケール
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
参加者の子供との関係についての認識を評価するために、15 項目の子供と親の関係スケールの短いフォームで評価されます。
紛争サブスケールには 8 つの項目が含まれており、1 = 絶対に当てはまらない、5 = 絶対に当てはまる、のスケールで採点されます。
各サブスケールの合計スコア (8 ~ 40) の経時的な変化が報告され、各サブスケールのスコア (親密さ、競合) が高いほど、各次元のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
親子関係尺度 (CPRS) スコア: 親密さの下位尺度
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
参加者の子供との関係についての認識を評価するために、15 項目の子供と親の関係スケールの短いフォームで評価されます。
親密度サブスケールには 7 つの項目が含まれており、1 = 絶対に当てはまらない、5 = 絶対に当てはまる、のスケールでスコア付けされます。
各サブスケールの合計スコア (7 ~ 35) の経時的な変化が報告され、各サブスケールのスコア (親密さ、競合) が高いほど、各次元のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
コーエン知覚ストレススケールスコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
ストレスは、10 項目のコーエン知覚ストレス スケールで評価されます。
項目は、0=まったくないから 4=非常に頻繁にあるというスケールでスコア付けされます。
合計スコア (0 ~ 40) の変化が報告され、スコアが高いほど、参加者が経験したストレスのレベルが高いことを反映します。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
|
疫学研究センターうつ病 (CESD) うつ病スケール スコア
時間枠:ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
うつ病は、CESD うつ病スケールで評価されます。
項目は、0=ほとんどまたはまったくない (または 1 日未満)、3=ほとんどまたは常に (5 ~ 7 日) のスケールでスコア付けされます。
合計スコア (0 ~ 60) の変化が報告され、スコアが高いほどうつ病の症状が存在することが示されます。
|
ベースライン (テスト前)、9 週間 (テスト後)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pajarita Charles, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-0144
- A488200 (その他の識別子:UW Madison)
- L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (その他の識別子:UW Madison)
- 4R00HD081273-03 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 7/8/2021 (その他の識別子:HSIRB, UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。