- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04525703
수감 후 부모를 위한 진로 타당성 조사
개입 타당성 조사 - 교도소 이후의 아버지 역할: 건강한 어린이와 가족
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구인 반사회적 행동을 가진 아버지의 자녀 사이에서 건강한 발달 촉진의 목적은 이전에 감금된 아버지의 자녀와 그 자녀의 보호자를 위한 건강한 발달을 촉진하는 타당성 조사에서 예방적 가족 중심 개입을 구축하고 테스트하는 것입니다. 이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있으며 그 중 두 가지는 이미 완료되었습니다. 첫 번째는 아버지의 반사회적 행동 및 범죄 이력, 아동의 심리사회적 및 행동 건강 결과, 아버지 참여 및 양육 행동, 모성 양육 관행, 부모 관계의 질을 포함한 주제를 탐구하는 일련의 질문을 탐구하기 위해 2차 데이터 분석을 수행하는 것이었습니다. , 확대 가족 참여. 두 번째 목표는 아버지 참여에 대한 장벽과 아버지가 수감된 후 지역 사회로 돌아올 때 가족이 직면하는 문제에 대한 이해를 높이기 위해 아버지, 어머니 및 친척과 반구조화된 인터뷰를 수행하는 것을 포함했습니다.
이를 위해 이 프로토콜은 치료 절차를 지정하고(예: 매뉴얼 개발, 조치 선택, 치료사 교육 및 준수 절차 지정) 중재의 타당성 확립(예: 모집, 등록, 충실도)의 세 번째이자 최종 목표 내에 위치합니다. , 준수, 유지 및 안전). 특히, 이 프로토콜은 개입의 타당성에 관한 것입니다. 목적은 파일럿 타당성 시험을 통해 경험적 약속에 대한 개입을 테스트하는 것입니다. 파일럿의 목적은 다음을 입증하는 것입니다.
가족 개입은 가족의 모든 구성원을 포함하는 가족 시스템 모델을 기반으로 합니다. 여러 가족 그룹이 사용되는 이유는 이전 연구에서 가족 그룹이 서비스 전달의 효율적인 형태이며 참가자 간의 사회적 지원을 구축하고 부모-자녀 상호 작용을 개선한다는 사실을 발견했기 때문입니다. 파일럿의 타당성은 전략, 물류 및 조치를 테스트하기 위해 프로그램 모델에서 예상되는 모든 참가자를 포함해야 합니다. 전파 및 구현 과학의 틀에서 도출한 파일럿의 또 다른 핵심 목적은 개입이 효과적이고 효과적인 것으로 밝혀질 경우 미래에 번역 및 구현을 용이하게 할 운영 방법을 개선하는 것입니다. 이 시범 프로그램은 향후 보급 및 구현의 성공뿐만 아니라 개입 개발과 관련된 질문에 답할 것입니다.
개입:
Pathways for Parents for Incarceration(P4P)는 아버지가 긍정적인 아버지 참여와 재진입 성공을 위한 기술을 갖추도록 하는 커뮤니티 기반 프로그램입니다. 교도소 기반 프로그램 인 PIO (Parenting Inside Out)에서 채택한 수동 커리큘럼을 사용합니다. PIO는 과학자, 정책 입안자, 실무자 및 교육 설계자의 6년 협력을 통해 감금된 부모를 위해 만들어진 증거 기반 인지 행동 부모 관리 기술 훈련 프로그램입니다. 프로그램의 정보와 정보가 제시되는 방식은 모두 연구와 실습에서 파생된 지식에 의해 알려졌습니다. 전체 90시간 버전에서 추출한 Pathways for Parents after Incarceration 프로그램은 연구팀과 실제 경험을 가진 사람들이 그들에게 가장 유익한 것으로 식별한 원래 버전의 8가지 주요 교훈을 사용합니다. 여기에는 효과적인 듣기, 말하기 및 문제 해결 기술에 대한 주제, 감정 조절에 대한 교훈 및 가족 참여를 둘러싼 문제가 포함됩니다. 이 과정은 프로그램 리더와 인터뷰하고 PIO 상위 조직인 The Pathfinder Network에서 PIO를 제공하도록 정식 교육을 받을 2명의 학부모 코치가 진행합니다. 강의실 기반 PIO 세션은 8주 동안 2시간 세션으로 진행됩니다.
PIO가 제공하는 교실 구성 요소 외에도 프로그램은 치료 구성 요소를 제공합니다. 매주 Pathways for Parents after Incarceration에서 서비스를 받는 사람들은 커뮤니티 내에서 존경받는 공급자인 Anesis Family Therapy가 이끄는 동료 지원 그룹 스타일 그룹 세션에 참여하도록 초대됩니다. 프로그램의 이 구성 요소는 시스템 치료에 뿌리를 두고 있으며 이야기 치료, 트라우마 집중 인지 치료 및 동기 부여 인터뷰 기술을 사용합니다. 이러한 측면은 아버지와 간병인이 자신의 가치와 기술을 식별하는 능력을 촉진하여 재진입 기간 동안 그리고 아버지를 지원하기 위해 일하는 가족 구성원으로서 직면하는 문제(도구적 및 관계적 모두)에 효과적으로 대처할 수 있도록 합니다. 이 세션은 강의실 부분 이후 45분 동안 진행됩니다.
이 프로그램(교실 및 치료적 동료 지원 모두)은 연속 8주 동안 주중 저녁에 매주 제공됩니다(9번째 주는 졸업식/축하 행사임). 세션은 COVID-19 전염병과 관련된 안전 프로토콜을 수용하기 위해 가상으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(아버지):
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 것
- 3세에서 17세 사이의 자녀가 한 명 이상 있는 경우
- 지난 5년 이내에 수감 상태에서 풀려난 경우(카운티 교도소 또는 주/연방 교도소에서 출소)
- 적어도 어떤 식으로든 양육 역할을 합니다(예: 거주지, 연락처, 전화 등).
포함 기준(간병인):
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 18세 이상
제외 기준:
- 그의 자녀에 대한 범죄로 유죄 판결을 받았습니다.
- 자녀와의 접촉이 금지되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모를 위한 진로
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Pathways for Parents after Incarceration 프로그램은 효과적인 듣기, 말하기 및 문제 해결 기술에 대한 주제, 감정 조절에 대한 수업 및 가족 참여를 둘러싼 문제를 포함하여 8가지 주요 수업을 사용합니다.
이 프로그램(교실 및 치료 동료 지원 모두)은 연속 8주 동안 매주 가상으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자를 위한 프로그램의 스스로 인지한 유용성
기간: 최대 21주
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중재의 수용 가능성과 유용성은 참가자를 위한 프로그램의 인지된 유용성을 확인하는 일련의 질문에 의해 부분적으로 평가됩니다. 육아 프로그램이 귀하에게 얼마나 도움이 되었습니까? 1=전혀 도움이 되지 않는다, 2=조금 도움이 된다, 3=다소 도움이 된다, 4=매우 도움이 된다, 5=매우 도움이 된다 |
최대 21주
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동의한 적격 아버지 및 간병인의 비율
기간: 기준선
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이 접근법의 타당성은 부분적으로 이 모집단에서 참가자를 성공적으로 모집함으로써 측정될 것입니다.
이는 연구 참여 및 등록에 동의하는 적격 아버지 및 간병인의 비율로 측정됩니다.
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기준선
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전체 개입을 완료한 등록된 아버지 및 간병인의 비율
기간: 최대 9주
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이 접근법의 타당성은 부분적으로 이 개입에 참여자의 유지에 의해 측정될 것입니다.
이것은 첫 번째 개입 클래스(기준 이후)에 참여하고 전체 개입을 완료하는 등록된 아버지 및 간병인의 비율로 측정됩니다.
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최대 9주
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양육 인사이드 아웃 그룹 관찰 피드백 양식 점수로 측정한 제공자 준수
기간: 최대 9주
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프로그램 무결성과 모델에 대한 충실도를 평가하기 위해 PIO(Parenting Inside Out) 그룹 관찰 피드백 양식을 사용하여 준수를 측정합니다.
이것은 5개 영역을 평가하는 35개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 커리큘럼 전달 및 충실도; 촉진 기술, 행동 지원 및 그룹 관리; 대인 관계 기술 및 PIO 특정 항목.
각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨지며, 1은 치료가 필요함, 2는 성장 영역, 3은 개발 중, 4는 효과적, 5는 매우 효과적입니다.
각 영역의 평균 점수는 1-5점의 가능한 총 범위에 대해 보고되며 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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최대 9주
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제공자가 평가한 개입의 수용 가능성
기간: 최대 9주
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수용성은 중재자가 매주 참가자에게 전달된 콘텐츠의 전체 등급을 사용하여 평가합니다. 전체 점수는 1=나쁨에서 10=우수한 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다. |
최대 9주
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참여자 자녀를 위한 프로그램의 참여자가 인지한 유용성
기간: 최대 21주
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중재의 수용 가능성과 유용성은 참가자를 위한 프로그램의 인지된 유용성을 확인하는 일련의 질문에 의해 부분적으로 평가됩니다. "전반적으로, 이 프로그램에 참여하는 것이 자녀에게 어떤 영향을 미쳤다고 생각하십니까?" 1=매우 부정적인 영향을 미쳤다, 5=매우 긍정적인 영향을 미쳤다. |
최대 21주
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참가자 추천에 의해 평가된 개입의 수용 가능성
기간: 최대 21주
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개입의 수용 가능성과 유용성은 참가자가 다른 사람들에게 프로그램을 추천할지 여부를 확인하는 일련의 질문에 의해 부분적으로 평가됩니다. 이 프로그램을 다른 부모들에게 추천하시겠습니까? 1=강력히 추천, 2=권장, 3=보통, 4=추천하지 않음, 5=매우 추천하지 않음 |
최대 21주
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학부모 만족도로 평가한 중재 수용 가능성
기간: 최대 21주
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수용 가능성과 유용성은 부모 만족도를 확인하는 일련의 질문으로 평가됩니다. Q: 뒤집기 육아 수업을 통해 자녀의 부모가 되는 것에 대한 행복과 만족이 얼마나 바뀌었나요? 1=없다, 2=약간, 3=약간, 4=많다, 5=매우 많이 |
최대 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 감정 점수 목록
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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가족 상호 작용 및 관계는 다른 사람 및 자녀와의 관계에 대한 아버지 및 보호자의 인식을 평가하기 위해 38개 항목의 가족 감정 목록으로 평가됩니다.
점수 범위는 0~38점으로 점수가 높을수록 가족 구성원에 대한 긍정적인 영향이 많고 점수가 낮을수록 갈등 관계를 반영합니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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공동 양육 관계 척도 점수: 하위 척도 약화
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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동부모 관계 척도의 약화 하위 척도는 3개 항목을 포함하며 척도는 1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의합니다.
합산 점수의 변화가 보고될 것입니다(3-15 사이). 낮은 점수는 더 강한 공동 양육 관계를 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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공동 양육 관계 척도 점수: 제휴 하위 척도
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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Coparenting Relationship Scale의 Alliance 하위 척도는 5개 항목을 포함하며 1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의하는 척도로 점수가 매겨집니다.
합계 점수의 변화가 보고될 것입니다(5-25 사이). 더 높은 점수는 더 강한 공동 양육 관계를 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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공동 양육 관계 척도 점수: 게이트키핑 하위 척도
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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Coparenting Relationship Scale의 Gatekeeping 하위 척도는 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의하는 척도로 점수가 매겨진 3개의 항목을 포함합니다.
합산 점수의 변화가 보고되며(3-15 사이) 점수가 낮을수록 공동 양육 관계가 강함을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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캔자스 육아 만족도 척도 점수
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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양육 만족도는 Kansas 양육 만족도 척도의 3개 항목 척도로 평가됩니다.
항목은 1=매우 불만족 ~ 7=매우 만족의 척도로 점수가 매겨집니다.
합산 점수의 변화(3-21 사이)가 보고되며 점수가 높을수록 양육 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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양육능력감 척도 점수
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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17개 항목으로 구성된 양육 역량 감각 척도를 사용하여 양육 능력을 평가했습니다.
항목은 1=전적으로 동의하지 않음에서 6=전적으로 동의함의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 17-102이며 점수가 높을수록 유능감, 만족감 및 효능감이 강함을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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동맹 측정 점수
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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양육동맹은 20개 항목의 자기 보고식 양육동맹 측정으로 평가됩니다.
항목은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강력하게 동의함까지의 5점 등급 척도로 점수가 매겨집니다.
합산 점수의 변화가 보고될 것이며(20-100 사이), 점수가 높을수록 사람들 간의 더 강한 공동 양육 동맹을 반영합니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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자녀-부모 관계 척도(CPRS) 점수: 갈등 하위 척도
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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참가자와 자녀의 관계에 대한 인식을 평가하기 위해 15개 항목의 자녀-부모 관계 척도-단축 양식으로 평가했습니다.
갈등 하위척도는 8개 항목을 포함하며 1=확실히 적용되지 않음에서 5=확실히 적용됨의 척도로 점수가 매겨집니다.
시간이 지남에 따라 각 하위 척도에 대한 합계 점수(8~40 사이)의 변화가 보고되며, 각 하위 척도(친밀감, 갈등)에서 더 높은 점수는 각 차원의 더 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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자녀-부모 관계 척도(CPRS) 점수: 친밀도 하위 척도
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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참가자와 자녀의 관계에 대한 인식을 평가하기 위해 15개 항목의 자녀-부모 관계 척도-단축 양식으로 평가했습니다.
친밀감 하위 척도는 7개 항목을 포함하며 1=확실히 적용되지 않음에서 5=확실히 적용됨의 척도로 점수가 매겨집니다.
시간이 지남에 따라 각 하위 척도에 대한 합산 점수(7~35 사이)의 변화가 보고되며, 각 하위 척도(친밀감, 갈등)에서 더 높은 점수는 각 차원의 더 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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Cohen이 인지한 스트레스 척도 점수
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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스트레스는 10개 항목의 Cohen Perceived Stress Scale로 평가됩니다.
항목은 0=전혀 그렇지 않음에서 4=매우 자주의 척도로 점수가 매겨집니다.
합산 점수(0-40 사이)의 변화가 보고되며 점수가 높을수록 참가자가 경험한 스트레스 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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우울증 역학 연구 센터(CESD) 우울증 척도 점수
기간: 기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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우울증은 CESD 우울증 척도로 평가됩니다.
항목은 0=거의 또는 전혀 없음(또는 1일 미만)에서 3=대부분 또는 항상(5-7일)의 척도로 점수를 매깁니다.
합계 점수의 변화(0-60 사이)가 보고되며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선(사전 테스트), 9주(사후 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pajarita Charles, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0144
- A488200 (기타 식별자: UW Madison)
- L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (기타 식별자: UW Madison)
- 4R00HD081273-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 7/8/2021 (기타 식별자: HSIRB, UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
수감 후 부모를 위한 진로에 대한 임상 시험
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Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education; University of North Carolina, Charlotte아직 모집하지 않음
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological Association모병