Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пути для родителей после лишения свободы технико-экономическое обоснование

15 июня 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Технико-экономическое обоснование вмешательства - Отцовство после заключения: здоровые дети и семьи

Цель этого исследования – узнать, как лучше поддерживать отцов и их семьи после заключения. Он проверит вмешательство, которое способствует здоровому развитию детей отцов, ранее находившихся в заключении, и опекунов их детей на предмет эмпирических обещаний посредством пилотного технико-экономического обоснования. Цели пилотного проекта состоят в том, чтобы продемонстрировать: а) принятие клиентом лечения (например, удержание), б) способность набрать достаточное количество участников и в) осуществимость проведения лечения с клиентами и терапевтами в назначенных условиях лечения. В исследовании примут участие около 15 семей (15 отцов, 15 опекунов и 15-20 детей, всего 45-50 участников).

Обзор исследования

Подробное описание

Цель общего исследования «Содействие здоровому развитию детей отцов с антисоциальным поведением» состоит в том, чтобы разработать и протестировать профилактическое вмешательство, ориентированное на семью, в рамках технико-экономического обоснования, которое способствует здоровому развитию детей отцов, ранее находившихся в заключении, и лиц, осуществляющих уход за их детьми. Исследование преследует три конкретные цели, две из которых уже выполнены. Первый заключался в проведении анализа вторичных данных для изучения ряда вопросов, в которых изучались такие темы, как история антиобщественного поведения и преступности отцов, психосоциальные и поведенческие последствия для здоровья детей, участие отца и поведение родителей, методы воспитания матерей, качество родительских отношений. , и участие расширенной семьи. Вторая цель включала проведение полуструктурированных интервью с отцами, матерями и родственниками, чтобы улучшить понимание барьеров на пути к участию отцов и проблем, с которыми сталкиваются семьи, когда отцы возвращаются в общество после заключения.

С этой целью этот протокол ставит себя в рамках третьей и последней цели, а именно определения лечебных процедур (например, разработки руководств, выбора мер, определения обучения терапевта и процедур соблюдения режима) и установления осуществимости вмешательства (например, набор, зачисление, верность , приверженность, удержание и безопасность). В частности, этот протокол касается возможности вмешательства. Цель состоит в том, чтобы проверить интервенцию на предмет эмпирических перспектив посредством пилотного технико-экономического обоснования. Цели пилотного проекта состоят в том, чтобы продемонстрировать: а) принятие клиентом лечения (например, удержание), б) способность набрать достаточное количество участников и в) осуществимость проведения лечения с клиентами и терапевтами в назначенных условиях лечения.

Семейное вмешательство основано на модели семейных систем, включающей всех членов семьи. Несколько семейных групп используются, потому что предыдущие исследования показали, что они являются эффективными формами предоставления услуг, создают социальную поддержку среди участников и улучшают взаимодействие родителей и детей. Выполнимость пилотного проекта должна включать всех участников, предполагаемых в модели программы, для проверки стратегий, логистики и мер. Опираясь на рамки науки о распространении и внедрении, еще одной центральной целью пилотного проекта является уточнение операционных методов, которые облегчат перевод и внедрение в будущем, если вмешательство будет признано эффективным и действенным. Этот пилотный проект ответит на вопросы, касающиеся разработки вмешательства, а также успеха его распространения и реализации в будущем.

Вмешательство:

Pathways for Parents after Incarceration (P4P) — это общественная программа, цель которой — вооружить отцов навыками как для позитивного взаимодействия с отцами, так и для успешного возвращения в родную жизнь. В нем используется составленный вручную учебный план, адаптированный из тюремной программы Parenting Inside Out (PIO). PIO — это основанная на фактических данных программа обучения когнитивно-поведенческим навыкам родителей, созданная для родителей, находящихся в заключении, в результате шестилетнего сотрудничества ученых, политиков, практиков и разработчиков учебных пособий. Как информация в программе, так и способ ее представления были основаны на знаниях, полученных в результате исследований и практики. Извлеченная из полной 90-часовой версии программа «Пути для родителей после заключения» использует восемь ключевых уроков из исходной версии, которые были определены исследовательской группой и теми, кто имеет жизненный опыт, как наиболее полезные для них. К ним относятся темы по эффективному слушанию, разговорной речи и навыкам решения проблем, уроки по регулированию эмоций и вопросы, связанные с вовлечением семьи. Курс ведут 2 тренера для родителей, которые пройдут собеседование с руководителями программы и официально обучены проведению PIO родительской организацией PIO, The Pathfinder Network. Сеансы PIO в классе будут проводиться в течение 8 недель по два часа.

В дополнение к классному компоненту, который обеспечивает PIO, программа будет предлагать терапевтический компонент. Еженедельно те, кто получает услуги от Pathways for Parents after Incarceration, будут приглашены принять участие в групповом сеансе в стиле группы поддержки сверстников, проводимом уважаемым поставщиком в сообществе, Anesis Family Therapy. Этот компонент программы основан на системной терапии и использует нарративную терапию, когнитивную терапию, ориентированную на травму, и методы мотивационного интервьюирования. Этот аспект способствует способности отцов и лиц, обеспечивающих уход, определить свои ценности и навыки, чтобы они могли эффективно противостоять проблемам (как инструментальным, так и связанным с отношениями), с которыми они сталкиваются в период своего возвращения и как члены семьи, работающие для поддержки отцов. Эти занятия длятся 45 минут после классной части.

Программа (как классная, так и терапевтическая поддержка сверстников) будет предлагаться еженедельно по вечерам в будний день в течение 8 непрерывных недель (9-я неделя будет выпускным/празднованием в классе). Сессии будут предлагаться виртуально для соблюдения протоколов безопасности, связанных с пандемией COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (отцы):

  • умение говорить и читать по-английски
  • наличие хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 17 лет
  • освобождение из-под стражи в течение последних 5 лет (из окружной тюрьмы или тюрьмы штата / федеральной тюрьмы)
  • хотя бы каким-то образом играть родительскую роль (например, место жительства, контакты, телефон и т. д.)

Критерии включения (опекуны):

  • умеет говорить и читать по-английски
  • не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • были осуждены за преступление против кого-либо из его детей
  • им запрещено общаться со своим ребенком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пути для родителей
В программе «Пути для родителей после заключения» используются восемь ключевых уроков, в том числе темы по эффективному слушанию, разговорной речи и навыкам решения проблем, уроки по регулированию эмоций и вопросы, связанные с вовлечением семьи. Программа (как классная, так и терапевтическая поддержка сверстников) будет предлагаться виртуально и еженедельно в течение 8 непрерывных недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоощущение полезности программы для участника
Временное ограничение: до 21 недели

Приемлемость и полезность вмешательства частично оценивается с помощью ряда вопросов, которые определяют воспринимаемую полезность программы для участника.

Насколько полезной была для вас программа для родителей? 1= Совершенно бесполезно, 2= Немного полезно, 3= Немного полезно, 4= Довольно полезно, 5= Очень полезно

до 21 недели
Доля правомочных отцов и опекунов, которые согласны
Временное ограничение: исходный уровень
Осуществимость этого подхода будет частично измеряться успешным набором участников из этой группы населения. Это измеряется долей подходящих отцов и опекунов, которые согласны на участие в исследовании и зачисление.
исходный уровень
Доля зарегистрированных отцов и опекунов, прошедших полное вмешательство
Временное ограничение: до 9 недель
Осуществимость этого подхода будет частично измеряться удержанием участников этого вмешательства. Это измеряется долей зарегистрированных отцов и опекунов, которые участвуют в первом классе вмешательства (после исходного уровня) и завершают все вмешательство.
до 9 недель
Приверженность воспитателям, измеряемая оценкой формы обратной связи группы Parenting Inside Out Group
Временное ограничение: до 9 недель
Приверженность измеряется с помощью формы обратной связи группового наблюдения Parenting Inside Out (PIO) для оценки целостности программы и соответствия модели. Это опрос из 35 пунктов, в котором оцениваются 5 доменов: выполнение учебного плана и его точность; навыки фасилитации, поведенческая поддержка и управление группой; навыки межличностного общения и специальные элементы PIO. Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает необходимость исправления, 2 — область роста, 3 — развитие, 4 — эффективность и 5 — высокую эффективность. Средние баллы по каждому домену представлены для общего возможного диапазона баллов от 1 до 5, более высокие баллы указывают на лучшую приверженность лечению.
до 9 недель
Приемлемость вмешательства оценивается поставщиками
Временное ограничение: до 9 недель

Приемлемость оценивается интервентами с использованием общего рейтинга контента, доставляемого участникам каждую неделю.

Общий балл оценивается по шкале от 1=плохо до 10=отлично, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.

до 9 недель
Восприятие участником полезности программы для ребенка участника
Временное ограничение: до 21 недели

Приемлемость и полезность вмешательства частично оценивается с помощью ряда вопросов, которые определяют воспринимаемую полезность программы для участника.

«В целом, как вы думаете, повлияло ли ваше участие в этой программе на вашего ребенка?» 1=очень негативное влияние, 5=очень положительное влияние.

до 21 недели
Приемлемость вмешательства оценивается по рекомендации участника
Временное ограничение: до 21 недели

Приемлемость и полезность вмешательства частично оценивается с помощью ряда вопросов, которые определяют, будут ли участники рекомендовать программу другим людям.

Порекомендовали бы вы эту программу другим родителям? 1=Настоятельно рекомендую, 2=Рекомендую, 3=Нейтрально, 4=Не рекомендую, 5=Настоятельно не рекомендую

до 21 недели
Приемлемость вмешательства по оценке удовлетворенности родителей
Временное ограничение: до 21 недели

Приемлемость и полезность оцениваются с помощью ряда вопросов, которые определяют удовлетворенность родителей.

В: Насколько занятия «Родители наизнанку» изменили то, насколько вы счастливы и удовлетворены тем, что являетесь родителем своего ребенка? 1=нет, 2=немного, 3=несколько, 4=много, 5=очень много

до 21 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация семейных чувств Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Семейные взаимодействия и отношения будут оцениваться с помощью Описи семейных чувств, состоящей из 38 пунктов, чтобы оценить восприятие отцами и опекунами своих отношений с другими людьми и со своими детьми. Баллы варьируются от 0 до 38, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к членам семьи, а более низкие баллы отражают конфликтные отношения.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка по шкале отношений совместного воспитания: Подшкала подрыва
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Подшкала «Подрыв» шкалы отношений совместного воспитания содержит 3 пункта, которые оцениваются по шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 3 до 15), при этом более низкие баллы будут свидетельствовать о более сильных родственных отношениях.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка по шкале отношений совместного воспитания: подшкала альянса
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Подшкала «Альянс» шкалы отношений совместного воспитания содержит 5 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 5 до 25), при этом более высокие баллы будут свидетельствовать о более сильных взаимоотношениях родителей.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка по шкале отношений совместного воспитания: подшкала контроля доступа
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Подшкала Gatekeeper шкалы отношений совместного воспитания содержит 3 пункта, которые оцениваются по шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 3 до 15), при этом более низкие баллы указывают на более сильные отношения совместного воспитания.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Канзасская шкала удовлетворенности родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Удовлетворенность воспитанием детей будет оцениваться по трехбалльной шкале Канзасской шкалы удовлетворенности воспитанием. Пункты оцениваются по шкале от 1 = крайне неудовлетворен до 7 = крайне удовлетворен. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 3 до 21), при этом более высокие баллы будут свидетельствовать о более высоком уровне удовлетворенности родителей.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка по шкале родительской компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Компетентность родителей оценивается по шкале родительского чувства компетентности из 17 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 1 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен. Баллы варьируются от 17 до 102, причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство компетентности, удовлетворенности и эффективности.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка альянса
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Родительский союз оценивается с помощью самооценки родительского союза из 20 пунктов. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 20 до 100), при этом более высокие баллы отражают более тесные союзы родителей между людьми.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Шкала детско-родительских отношений (CPRS) Оценка: Подшкала конфликта
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка проводилась по Шкале отношений между детьми и родителями, состоящей из 15 пунктов, для оценки восприятия отношений участников со своими детьми. Подшкала «Конфликт» содержит 8 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 = определенно не применимо до 5 = определенно применимо. Будет сообщено об изменении суммарных баллов (от 8 до 40) по каждой подшкале с течением времени, более высокие баллы по каждой подшкале (близость, конфликт) указывают на более высокие уровни каждого измерения.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Шкала детско-родительских отношений (CPRS) Оценка: Подшкала близости
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Оценка проводилась по Шкале отношений между детьми и родителями, состоящей из 15 пунктов, для оценки восприятия отношений участников со своими детьми. Подшкала близости содержит 7 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 = определенно не применимо до 5 = определенно применимо. Будет сообщено об изменении суммарных баллов (от 7 до 35) по каждой подшкале с течением времени, более высокие баллы по каждой подшкале (близость, конфликт) указывают на более высокие уровни каждого измерения.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Шкала воспринимаемого стресса Коэна
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Стресс будет оцениваться по шкале воспринимаемого стресса Коэна из 10 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 0 = никогда до 4 = очень часто. Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 0 до 40), при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень стресса, испытанный участником.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)
Депрессия будет оцениваться по шкале депрессии CESD. Пункты оцениваются по шкале от 0 = редко или никогда (или менее 1 дня) до 3 = чаще всего или все время (5-7 дней). Будет сообщено об изменении суммарного балла (от 0 до 60), при этом более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики депрессии.
Исходный уровень (до теста), 9 недель (после теста)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pajarita Charles, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0144
  • A488200 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 4R00HD081273-03 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 7/8/2021 (Другой идентификатор: HSIRB, UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться