Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten voor ouders na haalbaarheidsstudie opsluiting

15 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Interventie haalbaarheidsstudie - Vaderschap na de gevangenis: gezonde kinderen en gezinnen

Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe vaders en hun gezinnen na detentie beter kunnen worden ondersteund. Het zal een interventie testen die een gezonde ontwikkeling bevordert voor kinderen van eerder gedetineerde vaders en de verzorgers van hun kinderen op empirische belofte door middel van een pilot-haalbaarheidsonderzoek. De doelstellingen van de pilot zijn om aan te tonen: a) acceptatie van de behandeling door de cliënt (bijv. behoud), b) het vermogen om voldoende deelnemers te werven, en c) haalbaarheid van levering bij de cliënten en therapeuten in de aangewezen behandelomgevingen. Ongeveer 15 gezinnen (15 vaders, 15 verzorgers en 15-20 kinderen, in totaal 45-50 deelnemers) zullen deelnemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het algemene onderzoek, Bevorderen van een gezonde ontwikkeling bij kinderen van vaders met asociaal gedrag, is het bouwen en testen van een preventieve gezinsgerichte interventie in een haalbaarheidsstudie die een gezonde ontwikkeling bevordert voor kinderen van eerder gedetineerde vaders en de verzorgers van hun kinderen. Het onderzoek heeft drie concrete doelen, waarvan er al twee zijn afgerond. De eerste was het uitvoeren van secundaire gegevensanalyses om een ​​reeks vragen te onderzoeken over onderwerpen als de geschiedenis van antisociaal gedrag en criminaliteit door vaders, de psychosociale en gedragsmatige gezondheidsresultaten van kinderen, vaderbetrokkenheid en opvoedgedrag, opvoedpraktijken van moeders, kwaliteit van de ouderlijke relatie , en uitgebreide gezinsbetrokkenheid. Het tweede doel omvatte het houden van semi-gestructureerde interviews met vaders, moeders en familieleden om meer inzicht te krijgen in de belemmeringen voor vaderbetrokkenheid en de uitdagingen waarmee gezinnen worden geconfronteerd wanneer vaders terugkeren naar de gemeenschap na opsluiting.

Daartoe situeert dit protocol zich binnen het derde en laatste doel, namelijk het specificeren van behandelingsprocedures (bijv. handboeken ontwikkelen, maatregelen selecteren, specificeren van training en therapietrouwprocedures voor therapeuten) en het vaststellen van de haalbaarheid van de interventie (bijv. werving, inschrijving, trouw therapietrouw, retentie en veiligheid). Concreet gaat dit protocol over de haalbaarheid van de interventie. Het doel is om de interventie te testen op empirische belofte door middel van een pilot-haalbaarheidsproef. De doelstellingen van de pilot zijn om aan te tonen: a) acceptatie van de behandeling door de cliënt (bijv. behoud), b) het vermogen om voldoende deelnemers te werven, en c) haalbaarheid van levering bij de cliënten en therapeuten in de aangewezen behandelomgevingen.

De gezinsinterventie is gebaseerd op een gezinssysteemmodel dat alle leden van het gezin omvat. Er worden meerdere gezinsgroepen gebruikt omdat uit eerder onderzoek is gebleken dat dit efficiënte vormen van dienstverlening zijn, sociale steun opbouwen onder de deelnemers en de interactie tussen ouder en kind verbeteren. De haalbaarheid van de pilot moet alle deelnemers omvatten die in het programmamodel worden verwacht om strategieën, logistiek en maatregelen te testen. Een ander centraal doel van de pilot is het verfijnen van de operationele methoden die vertaling en implementatie in de toekomst zullen vergemakkelijken, mocht de interventie effectief en effectief blijken te zijn, uitgaande van het kader van disseminatie- en implementatiewetenschap. Deze pilot zal vragen beantwoorden die relevant zijn voor de ontwikkeling van interventies, evenals het succes van verspreiding en implementatie in de toekomst.

De interventie:

Pathways for Parents after Incarceration (P4P) is een gemeenschapsgericht programma dat vaders probeert uit te rusten met de vaardigheden voor zowel positieve vaderbetrokkenheid als terugkeersucces. Het maakt gebruik van een handmatig curriculum dat is aangepast van een op de gevangenis gebaseerd programma, Parenting Inside Out (PIO). PIO is een evidence-based, cognitief-gedragstherapeutisch trainingsprogramma voor oudermanagement dat is ontwikkeld voor gedetineerde ouders door middel van een zesjarige samenwerking van wetenschappers, beleidsmakers, praktijkmensen en educatieve ontwerpers. Zowel de informatie in het programma als de manier waarop die informatie wordt gepresenteerd, zijn gebaseerd op kennis uit onderzoek en praktijk. Het Pathways for Parents after Incarceration-programma is afkomstig uit de volledige versie van 90 uur en maakt gebruik van acht belangrijke lessen uit de originele versie die door het onderzoeksteam en mensen met ervaring zijn geïdentificeerd als het meest nuttig voor hen. Deze omvatten onderwerpen over effectieve luister-, spreek- en probleemoplossende vaardigheden, lessen over emotieregulatie en kwesties rond gezinsbetrokkenheid. De cursus wordt geleid door 2 oudercoaches die worden geïnterviewd door programmaleiders en formeel worden opgeleid om PIO te leveren door de PIO-ouderorganisatie, The Pathfinder Network. De klassikale PIO-sessies worden gedurende 8 weken gegeven in sessies van twee uur.

Naast het klassikale onderdeel dat PIO verzorgt, zal het programma een therapeutisch onderdeel bieden. Wekelijks zullen degenen die diensten ontvangen van Pathways for Parents na detentie worden uitgenodigd om deel te nemen aan een groepssessie in groepsstijl die wordt geleid door een gewaardeerde aanbieder binnen de gemeenschap, Anesis Family Therapy. Dit onderdeel van het programma is geworteld in systeemtherapie en maakt gebruik van narratieve therapie, traumagerichte cognitieve therapie en motiverende gesprekstechnieken. Dit aspect bevordert het vermogen van vaders en verzorgers om hun waarden en vaardigheden te identificeren, zodat ze effectief de uitdagingen (zowel instrumenteel als relationeel) het hoofd kunnen bieden waarmee ze worden geconfronteerd tijdens hun terugkeerperiode en als gezinsleden die werken om de vaders te ondersteunen. Deze sessies duren 45 minuten na het klassikale gedeelte.

Het programma (zowel klassikaal als therapeutische ondersteuning door collega's) wordt gedurende 8 aaneengesloten weken wekelijks op een doordeweekse avond aangeboden (de 9e week is een diploma-uitreiking/feest in de klas). De sessies worden virtueel aangeboden om tegemoet te komen aan veiligheidsprotocollen met betrekking tot de COVID-19-pandemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (vaders):

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • ten minste één kind hebben tussen de 3 en 17 jaar oud
  • in de afgelopen 5 jaar zijn vrijgelaten uit de gevangenis (uit de gevangenis of de staatsgevangenis/federale gevangenis)
  • op een of andere manier een opvoedende rol spelen (bijv. woonplaats, contactpersoon, telefoon, etc.)

Inclusiecriteria (zorgverleners):

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • zijn veroordeeld voor een misdrijf tegen een van zijn kinderen
  • voorkomen dat ze contact hebben met hun kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trajecten voor ouders
Het programma Pathways for Parents after Incarceration gebruikt acht hoofdlessen, waaronder onderwerpen over effectief luisteren, spreken en probleemoplossende vaardigheden, lessen over emotieregulatie en kwesties rond gezinsbetrokkenheid. Het programma (zowel klassikale als therapeutische ondersteuning door collega's) wordt gedurende 8 aaneengesloten weken virtueel en wekelijks aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf ervaren behulpzaamheid van het programma voor de deelnemer
Tijdsspanne: tot 21 weken

Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie wordt gedeeltelijk beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die de waargenomen nuttigheid van het programma voor de deelnemer vaststellen.

Hoe nuttig was het ouderschapsprogramma voor u? 1= Helemaal niet nuttig, 2=Een beetje nuttig, 3=Enigszins nuttig, 4=Behoorlijk nuttig, 5=Zeer nuttig

tot 21 weken
Percentage in aanmerking komende vaders en verzorgers die toestemming geven
Tijdsspanne: basislijn
De haalbaarheid van deze aanpak zal mede worden afgemeten aan de succesvolle werving van deelnemers uit deze populatie. Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal in aanmerking komende vaders en verzorgers die instemmen met deelname aan de studie en inschrijving.
basislijn
Percentage ingeschreven vaders en verzorgers die de volledige interventie voltooien
Tijdsspanne: tot 9 weken
De haalbaarheid van deze aanpak zal mede worden afgemeten aan het behoud van deelnemers aan deze interventie. Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven vaders en verzorgers dat deelneemt aan de eerste interventieklasse (na baseline) en de volledige interventie voltooit.
tot 9 weken
Aanhankelijkheid door de aanbieder gemeten aan de hand van de score op het Feedbackformulier van de Parenting Inside Out-groep
Tijdsspanne: tot 9 weken
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van het Parenting Inside Out (PIO) Groepsobservatiefeedbackformulier om de integriteit van het programma en de trouw aan het model te beoordelen. Dit is een enquête met 35 items die 5 domeinen beoordeelt: leerplanlevering en getrouwheid; faciliterende vaardigheden, gedragsondersteuning en groepsmanagement; interpersoonlijke vaardigheden en PIO-specifieke items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1-5, waarbij 1 herstel nodig is, 2 groeigebied is, 3 ontwikkeling is, 4 effectief is en 5 zeer effectief is. Gemiddelde scores van elk domein worden gerapporteerd voor een totaal mogelijk bereik van scores 1-5, hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
tot 9 weken
Aanvaardbaarheid van interventie beoordeeld door aanbieders
Tijdsspanne: tot 9 weken

Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld door interventionisten met behulp van een algemene beoordeling van de inhoud die elke week aan de deelnemers wordt geleverd.

De algemene score wordt beoordeeld op een schaal van 1=slecht tot 10=uitstekend, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.

tot 9 weken
Door de deelnemer ervaren behulpzaamheid van het programma voor het kind van de deelnemer
Tijdsspanne: tot 21 weken

Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie wordt gedeeltelijk beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die de waargenomen nuttigheid van het programma voor de deelnemer vaststellen.

"Denkt u in het algemeen dat uw deelname aan dit programma enig effect heeft gehad op uw kind?" 1=heeft een zeer negatief effect gehad, 5=heeft een zeer positief effect gehad.

tot 21 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld door de aanbeveling van de deelnemer
Tijdsspanne: tot 21 weken

Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie wordt mede beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die nagaan of deelnemers het programma bij andere mensen zouden aanbevelen.

Zou je dit programma aanraden aan andere ouders? 1=Sterk aanbevolen, 2=Aanbevolen, 3=Neutraal, 4=Niet aanbevolen, 5=Sterk afgeraden

tot 21 weken
Aanvaardbaarheid van interventie beoordeeld door oudertevredenheid
Tijdsspanne: tot 21 weken

Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid worden beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die de tevredenheid van ouders bepalen.

Vraag: In hoeverre hebben de lessen Parenting Inside Out veranderd hoe blij en tevreden u bent als ouder voor uw kind? 1=geen, 2=Een beetje, 3=Enigszins, 4=Veel, 5=Heel veel

tot 21 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van familiegevoelens Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Familie-interacties en -relaties zullen worden beoordeeld met de 38-item Inventory of Family Feelings om de percepties van vaders en verzorgers van hun relatie met een ander en met hun kinderen te beoordelen. Scores variëren van 0-38, waarbij hogere scores duiden op meer positief affect jegens familieleden en lagere scores op conflicterende relaties.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Coparenting Relatieschaalscore: subschaal ondermijnen
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
De subschaal Ondermijning van de Coparenting Relationship Scale bevat 3 items, gescoord op een schaal van 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens. Veranderingen in de opgetelde score worden gerapporteerd (tussen 3-15) waarbij lagere scores wijzen op een sterkere co-ouderschapsrelatie.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Coparenting Relatie Schaal Score: Alliantie Subschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
De subschaal Alliantie van de Coparenting Relationship Scale bevat 5 items, gescoord op een schaal van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Veranderingen in de opgetelde score worden gerapporteerd (tussen 5-25) waarbij hogere scores wijzen op een sterkere co-ouderschapsrelatie.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Coparenting Relatie Schaal Score: Gatekeeping Subschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
De Poortwachter-subschaal van de Coparenting Relationship Scale bevat 3 items, gescoord op een schaal van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Veranderingen in de opgetelde score worden gerapporteerd (tussen 3 en 15), waarbij lagere scores wijzen op een sterkere co-ouderschapsrelatie.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Score van de tevredenheidsschaal over ouderschap in Kansas
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Ouderschapstevredenheid wordt beoordeeld met een schaal van 3 items, de Kansas Parenting Satisfaction Scale. Items worden gescoord op een schaal van 1=zeer ontevreden tot 7=zeer tevreden. Veranderingen in de opgetelde score worden gerapporteerd (tussen 3-21) waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ouderschapstevredenheid.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Opvoedvaardigheidsgevoel Schaalscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Opvoedingscompetentie beoordeeld met de 17-item Parenting Sense of Competence Scale. Items worden gescoord op een schaal van 1=zeer mee oneens tot 6=zeer mee eens. Scores variëren van 17-102, waarbij hogere scores wijzen op een sterker gevoel van competentie, tevredenheid en doeltreffendheid.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Alliantie Maatregel Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Parenting Alliance wordt beoordeeld met de 20 items tellende zelfrapportage Parenting Alliance Measure. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens. Veranderingen in de opgetelde score worden gerapporteerd (tussen 20-100), waarbij hogere scores sterkere co-ouderschapsallianties tussen mensen weerspiegelen.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Kind-Ouder Relatie Schaal (CPRS) Score: Conflict Subschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Beoordeeld met de 15-item Child-Ouder Relationship Scale-Short Form om percepties van de relatie van deelnemers met hun kinderen te beoordelen. De subschaal Conflict bevat 8 items, gescoord op een schaal van 1=zeker niet van toepassing tot 5=zeker van toepassing. Veranderingen in opgetelde scores (tussen 8 en 40) voor elke subschaal in de loop van de tijd worden gerapporteerd, hogere scores op elke subschaal (nabijheid, conflict) duiden op hogere niveaus van elke dimensie.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Kind-Ouder Relatie Schaal (CPRS) Score: Nabijheid Subschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Beoordeeld met de 15-item Child-Ouder Relationship Scale-Short Form om percepties van de relatie van deelnemers met hun kinderen te beoordelen. De subschaal Nabijheid bevat 7 items, gescoord op een schaal van 1=zeker niet van toepassing tot 5=zeker van toepassing. Veranderingen in opgetelde scores (tussen 7 en 35) voor elke subschaal in de loop van de tijd worden gerapporteerd, hogere scores op elke subschaal (nabijheid, conflict) duiden op hogere niveaus van elke dimensie.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Cohen waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Stress wordt beoordeeld met de 10-item Cohen Perceived Stress Scale. Items worden gescoord op een schaal van 0=nooit tot 4=zeer vaak. Veranderingen in de opgetelde score (tussen 0-40) worden gerapporteerd, waarbij hogere scores hogere niveaus van stress weerspiegelen die de deelnemer ervaart.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Centrum voor epidemiologische studies Depressie (CESD) Depressieschaalscore
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)
Depressie wordt beoordeeld met de CESD Depression Scale. Items worden gescoord op een schaal van 0=zelden of nooit (of minder dan 1 dag) tot 3=meestal of altijd (5-7 dagen). Veranderingen in de gesommeerde score (tussen 0-60) worden gerapporteerd, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer depressiesymptomen.
Baseline (pre-test), 9 weken (post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pajarita Charles, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0144
  • A488200 (Andere identificatie: UW Madison)
  • L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (Andere identificatie: UW Madison)
  • 4R00HD081273-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 7/8/2021 (Andere identificatie: HSIRB, UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren