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Caminhos para os pais após o estudo de viabilidade do encarceramento

15 de junho de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Estudo de Viabilidade de Intervenção - Paternidade Após a Prisão: Crianças e Famílias Saudáveis

O objetivo deste estudo é aprender como melhor apoiar os pais e suas famílias após o encarceramento. Ele testará uma intervenção que promove o desenvolvimento saudável para filhos de pais encarcerados anteriormente e os cuidadores de seus filhos para promessa empírica por meio de um teste piloto de viabilidade. Os objetivos do piloto são demonstrar: a) aceitação do tratamento pelo cliente (por exemplo, retenção), b) capacidade de recrutar um número suficiente de participantes e c) viabilidade de entrega com os clientes e terapeutas nos ambientes de tratamento designados. Cerca de 15 famílias (15 pais, 15 cuidadores e 15-20 crianças, totalizando 45-50 participantes) farão parte do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo geral, Promover o Desenvolvimento Saudável entre Filhos de Pais com Comportamento Antissocial, é construir e testar uma intervenção preventiva focada na família em um estudo de viabilidade que promova o desenvolvimento saudável para filhos de pais anteriormente encarcerados e cuidadores de seus filhos. O estudo tem três objetivos específicos, dois dos quais já foram concluídos. O primeiro foi conduzir análises de dados secundários para explorar uma série de questões que exploravam tópicos como histórico de comportamento antissocial e criminalidade dos pais, resultados psicossociais e comportamentais de saúde das crianças, envolvimento do pai e comportamento parental, práticas parentais maternas, qualidade do relacionamento parental e envolvimento da família alargada. O segundo objetivo incluiu a realização de entrevistas semiestruturadas com pais, mães e parentes para melhorar a compreensão das barreiras ao envolvimento do pai e dos desafios que as famílias enfrentam quando os pais retornam à comunidade após o encarceramento.

Para tal, este protocolo situa-se no terceiro e último objetivo, o de especificar os procedimentos de tratamento (e.g., desenvolver manuais, selecionar medidas, especificar a formação do terapeuta e os procedimentos de adesão) e estabelecer a viabilidade da intervenção (e.g., recrutamento, inscrição, fidelização , adesão, retenção e segurança). Especificamente, este protocolo é em relação à viabilidade da intervenção. O objetivo é testar a promessa empírica da intervenção por meio de um teste piloto de viabilidade. Os objetivos do piloto são demonstrar: a) aceitação do tratamento pelo cliente (por exemplo, retenção), b) capacidade de recrutar um número suficiente de participantes e c) viabilidade de entrega com os clientes e terapeutas nos ambientes de tratamento designados.

A intervenção familiar assenta num modelo de sistemas familiares que inclui todos os membros da família. Múltiplos grupos familiares são usados ​​porque pesquisas anteriores descobriram que eles são formas eficientes de prestação de serviços, constroem apoio social entre os participantes e melhoram as interações entre pais e filhos. A viabilidade do piloto deve incluir todos os participantes previstos no modelo do programa para testar estratégias, logística e medidas. Com base na estrutura da ciência de disseminação e implementação, outro objetivo central do piloto é refinar os métodos operacionais que facilitarão a tradução e a implementação no futuro, caso a intervenção seja considerada eficaz e eficaz. Este piloto responderá a questões pertinentes ao desenvolvimento da intervenção, bem como ao sucesso da divulgação e implementação no futuro.

A intervenção:

Pathways for Parents after Incarceration (P4P) é um programa baseado na comunidade que busca equipar os pais com as habilidades necessárias para um envolvimento paterno positivo e sucesso na reentrada. Ele usa um currículo manual que é adaptado de um programa baseado na prisão, Parenting Inside Out (PIO). O PIO é um programa de treinamento de habilidades de gerenciamento de pais cognitivo-comportamentais baseado em evidências, criado para pais encarcerados por meio de uma colaboração de seis anos de cientistas, formuladores de políticas, profissionais e designers instrucionais. Tanto a informação no programa como a forma como a informação é apresentada foram informadas pelo conhecimento derivado da pesquisa e da prática. Extraído da versão completa de 90 horas, o programa Pathways for Parents after Incarceration usa oito lições principais da versão original que foram identificadas pela equipe de pesquisa e por aqueles com experiência vivida como sendo mais benéficas para eles. Isso inclui tópicos sobre habilidades eficazes de ouvir, falar e resolver problemas, lições sobre regulação emocional e questões relacionadas ao envolvimento familiar. O curso é conduzido por 2 treinadores de pais que serão entrevistados pelos líderes do programa e formalmente treinados para ministrar o PIO pela organização-mãe do PIO, The Pathfinder Network. As sessões de PIO em sala de aula serão entregues ao longo de 8 semanas em sessões de duas horas.

Além do componente de sala de aula que o PIO oferece, o programa oferecerá um componente terapêutico. Semanalmente, aqueles que recebem serviços do Pathways for Parents after Incarceration serão convidados a participar de uma sessão de grupo de apoio de pares liderada por um provedor estimado dentro da comunidade, Anesis Family Therapy. Este componente do programa está enraizado na terapia de sistemas e usa terapia narrativa, terapia cognitiva focada em trauma e técnicas de entrevista motivacional. Este aspecto promove a capacidade dos pais e cuidadores de identificar seus valores e habilidades para que possam enfrentar de forma eficaz os desafios (tanto instrumentais quanto relacionais) que enfrentam durante o período de reentrada e como membros da família que trabalham para apoiar os pais. Essas sessões duram 45 minutos após a parte da sala de aula.

O programa (tanto em sala de aula quanto em apoio terapêutico de pares) será oferecido semanalmente em uma noite durante a semana por 8 semanas contínuas (a 9ª semana será uma formatura/celebração da classe). As sessões serão oferecidas virtualmente para acomodar os protocolos de segurança relacionados à pandemia do COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (pais):

  • ser capaz de falar e ler inglês
  • ter pelo menos um filho entre 3 e 17 anos
  • ter sido libertado da prisão nos últimos 5 anos (da prisão do condado ou prisão estadual/federal)
  • desempenhar um papel parental de pelo menos alguma forma (por exemplo, residência, contato, telefone, etc.)

Critérios de inclusão (cuidadores):

  • capaz de falar e ler inglês
  • pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • ter sido condenado por um crime contra qualquer um de seus filhos
  • são impedidos de ter contato com seu filho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhos para pais
O programa Pathways for Parents after Incarceration usa oito lições principais, incluindo tópicos sobre escuta eficaz, fala e habilidades de resolução de problemas, lições sobre regulação emocional e questões relacionadas ao envolvimento familiar. O programa (tanto em sala de aula quanto em apoio terapêutico) será oferecido virtualmente e semanalmente por 8 semanas contínuas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade autopercebida do programa para o participante
Prazo: até 21 semanas

A aceitabilidade e a utilidade da intervenção são avaliadas em parte por uma série de perguntas que determinam a utilidade percebida do programa para o participante.

Quão útil foi o programa parental para você? 1= Nada útil, 2= Pouco útil, 3= Pouco útil, 4= Bastante útil, 5= Muito útil

até 21 semanas
Proporção de pais e cuidadores elegíveis que consentem
Prazo: linha de base
A viabilidade dessa abordagem será medida em parte pelo recrutamento bem-sucedido de participantes dessa população. Isso é medido pela proporção de pais e cuidadores elegíveis que consentem em participar e se inscrever no estudo.
linha de base
Proporção de pais e cuidadores inscritos que concluíram toda a intervenção
Prazo: até 9 semanas
A viabilidade desta abordagem será em parte medida pela retenção dos participantes nesta intervenção. Isso é medido pela proporção de pais e cuidadores inscritos que participam da primeira aula de intervenção (após a linha de base) e completam toda a intervenção.
até 9 semanas
Adesão do Provedor Medida pela Pontuação do Formulário de Feedback de Observação do Grupo Parenting Inside Out
Prazo: até 9 semanas
A adesão é medida usando o Formulário de Feedback de Observação do Grupo Parenting Inside Out (PIO) para avaliar a integridade do programa e a fidelidade ao modelo. Esta é uma pesquisa de 35 itens que avalia 5 domínios: entrega e fidelidade do currículo; habilidades de facilitação, suporte comportamental e gerenciamento de grupo; habilidades interpessoais e itens específicos do PIO. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, onde 1 é remediação necessária, 2 é área de crescimento, 3 é desenvolvimento, 4 é eficaz e 5 é altamente eficaz. As pontuações médias de cada domínio são relatadas para uma faixa total possível de pontuações de 1 a 5; pontuações mais altas indicam melhor adesão.
até 9 semanas
Aceitabilidade da intervenção avaliada pelos provedores
Prazo: até 9 semanas

A aceitabilidade é avaliada pelos intervencionistas usando uma classificação geral do conteúdo entregue aos participantes a cada semana.

A pontuação geral é classificada em uma escala de 1=ruim a 10=excelente, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.

até 9 semanas
Utilidade Percebida pelo Participante do Programa para o Filho do Participante
Prazo: até 21 semanas

A aceitabilidade e a utilidade da intervenção são avaliadas em parte por uma série de perguntas que determinam a utilidade percebida do programa para o participante.

"No geral, você acha que sua participação neste programa teve algum efeito sobre seu filho?" 1=teve um efeito muito negativo, 5=teve um efeito muito positivo.

até 21 semanas
Aceitabilidade da intervenção avaliada pela recomendação do participante
Prazo: até 21 semanas

A aceitabilidade e a utilidade da intervenção são avaliadas em parte por uma série de perguntas que determinam se os participantes recomendariam o programa a outras pessoas.

Você recomendaria este programa para outros pais? 1=Recomendo fortemente, 2=Recomendo, 3=Neutro, 4=Não recomendo, 5=Não recomendo fortemente

até 21 semanas
Aceitabilidade da intervenção avaliada pela satisfação dos pais
Prazo: até 21 semanas

A aceitabilidade e a utilidade são avaliadas por uma série de perguntas que verificam a satisfação dos pais.

P: Quanto as aulas de Parenting Inside Out mudaram o quanto você está feliz e satisfeito por ser pai de seu filho? 1=nada, 2=pouco, 3=pouco, 4=muito, 5=muito

até 21 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Inventário de Sentimentos Familiares
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
As interações e relacionamentos familiares serão avaliados com o Inventário de Sentimentos Familiares de 38 itens para avaliar as percepções dos pais e cuidadores sobre seu relacionamento com o outro e com seus filhos. As pontuações variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando afeto mais positivo em relação aos membros da família e pontuações mais baixas refletindo relacionamentos conflituosos.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Relacionamento de Coparentalidade: Subescala Minadora
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A subescala Mining da Escala de Relacionamento Coparental contém 3 itens, pontuados em uma escala de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. A mudança na pontuação somada será relatada (entre 3-15) com pontuações mais baixas indicando uma relação coparental mais forte.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Relacionamento de Coparentalidade: Subescala de Aliança
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A subescala Aliança da Escala de Relacionamento Coparental contém 5 itens, pontuados em uma escala de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. A mudança na pontuação somada será relatada (entre 5-25), com pontuações mais altas indicando uma relação coparental mais forte.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Relacionamento de Coparentalidade: Subescala de Controle
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A subescala Gatekeeping da Coparenting Relationship Scale contém 3 itens, pontuados numa escala de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. Mudança na pontuação somada será relatada (entre 3-15) com pontuações mais baixas são indicativas de uma relação coparental mais forte.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Satisfação Parental do Kansas
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A Satisfação dos Pais será avaliada com uma escala de 3 itens, Escala de Satisfação dos Pais do Kansas. Os itens são pontuados em uma escala de 1=extremamente insatisfeito a 7=extremamente satisfeito. A mudança na pontuação somada será relatada (entre 3-21), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação dos pais.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Senso de Competência Parental
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Competência parental avaliada com a Escala de Senso de Competência Parental de 17 itens. Os itens são pontuados em uma escala de 1=discordo totalmente a 6=concordo totalmente. As pontuações variam de 17 a 102, com pontuações mais altas indicando um forte senso de competência, satisfação e eficácia.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Medida da Aliança
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A aliança parental é avaliada com a Medida de Aliança Parental de autorrelato de 20 itens. Os itens são pontuados em uma escala de classificação de 5 pontos, variando de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. A mudança na pontuação somada será relatada (entre 20-100), com pontuações mais altas refletindo alianças coparentais mais fortes entre as pessoas.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Relacionamento Pais-Crianças (CPRS): Subescala de Conflito
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Avaliado com a escala curta de 15 itens da escala de relacionamento entre pais e filhos para avaliar as percepções do relacionamento dos participantes com seus filhos. A subescala Conflito contém 8 itens, pontuados em uma escala de 1=definitivamente não se aplica a 5=definitivamente se aplica. A mudança nas pontuações somadas (entre 8 e 40) para cada subescala ao longo do tempo será relatada, pontuações mais altas em cada subescala (proximidade, conflito) indicativas de níveis mais altos de cada dimensão.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Relacionamento Pais-Crianças (CPRS): Subescala de Proximidade
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Avaliado com a escala curta de 15 itens da escala de relacionamento entre pais e filhos para avaliar as percepções do relacionamento dos participantes com seus filhos. A subescala Proximidade contém 7 itens, pontuados em uma escala de 1=definitivamente não se aplica a 5=definitivamente se aplica. A mudança nas pontuações somadas (entre 7 e 35) para cada subescala ao longo do tempo será relatada, pontuações mais altas em cada subescala (proximidade, conflito) indicativas de níveis mais altos de cada dimensão.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Estresse Percebido de Cohen
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
O estresse será avaliado com a Escala de Estresse Percebido de Cohen de 10 itens. Os itens são pontuados em uma escala de 0=nunca a 4=muito frequentemente. A alteração na pontuação somada (entre 0-40) será relatada, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de estresse experimentado pelo participante.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)
A depressão será avaliada com a Escala de Depressão CESD. Os itens são pontuados em uma escala de 0=raramente ou nenhuma vez (ou menos de 1 dia) a 3=a maioria ou todas as vezes (5-7 dias). A mudança na pontuação somada (entre 0-60) será relatada, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia de depressão.
Linha de base (pré-teste), 9 semanas (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pajarita Charles, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0144
  • A488200 (Outro identificador: UW Madison)
  • L&S/SOCIAL WORK/SOC WORK (Outro identificador: UW Madison)
  • 4R00HD081273-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Protocol Version 7/8/2021 (Outro identificador: HSIRB, UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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