低FODMAP食がリーキーガットに与える影響
2025年5月20日 更新者：Judy Nee、Beth Israel Deaconess Medical Center
下痢型過敏性腸症候群における漏出性腸および粘膜免疫細胞の存在量に対する低FODMAP食の効果
過敏性腸症候群 (IBS) の病態生理は、腸透過性の変化、粘膜免疫活性化、内臓過敏症、腸内細菌叢の複雑な相互作用を含む多因子性です。
IBS のこれらの病理学的変化の正確な引き金は明らかではありませんが、食事が重要な役割を果たしている可能性があります。
実際、いくつかの研究では、IBS患者、特に下痢型IBS（IBS-D）の患者において、FODMAP（LFD）が少ない食事で胃腸症状の改善が報告されています。
しかし、LFD の作用機序はよくわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
IBS-Dの患者で以下を評価することを目指しています。
結腸透過性に対するLFDの効果。
2.結腸粘膜免疫細胞の存在に対するLFDの効果特異的にT細胞およびマスト細胞の存在量3.結腸粘膜微生物叢に対するLFDの効果
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング時の年齢が18～65歳
- 血清組織 - トランスグルタミナーゼ抗体、甲状腺刺激ホルモンレベル、C反応性タンパク質、症状の発症以降の全血球数を含む正常な血清検査
- 症状の発症以降の C diff テスト、培養、卵子および寄生虫を含む正常な便検査
- -7日間のスクリーニング期間の終わりにIBS-SSSスコアが175以上
除外基準:
- 過去6か月以内にすでにLFDまたはグルテンフリーダイエットなどの他の食事制限を受けている人
- 既知の食物アレルギーまたはインスリン依存性糖尿病のある個人
- -セリアック病、炎症性腸疾患または顕微鏡的大腸炎の既知の病歴
- -以前の小腸または結腸手術または胆嚢摘出術
- 妊娠中の患者
- 過去3か月の抗生物質
- マスト細胞安定剤または抗ヒスタミン剤または非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）を定期的に使用している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FODMAPダイエット
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低FODMAP食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸透過性
時間枠：4週間
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治療前後のラクツロース：マンニトール比率
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸免疫細胞
時間枠：4週間
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RT-PCRを用いた処理前後のタイトジャンクションタンパク質の発現
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4週間
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結腸マイクロバイオーム
時間枠：4週間
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16s RNAを使用して測定された、処理前および処理後の相対的な糞便微生物量
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judy Nee, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月20日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。