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저 FODMAP 식단이 장 누수에 미치는 영향

2023년 12월 6일 업데이트: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

저 FODMAP식이가 설사성 과민성대장증후군 환자에서 장누수 및 점막면역세포 풍부에 미치는 영향

과민성 대장 증후군(IBS)의 병리생리학은 변경된 장 투과성, 점막 면역 활성화, 내장 과민성 및 장내세균불균형의 복잡한 상호 작용을 포함하는 다인성입니다. IBS의 이러한 병리학적 변화에 대한 정확한 원인은 명확하지 않지만 식이요법이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 사실, 여러 연구에서 IBS 환자, 특히 설사가 우세한 IBS(IBS-D) 환자의 FODMAP(LFD)이 적은 식이 요법으로 위장관 증상이 개선되었다고 보고했습니다. 그러나 LFD의 작용 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심사 당시 18-65세
  • 혈청 조직-트랜스글루타미나제 항체, 갑상선 자극 호르몬 수치, C-반응성 단백질, 증상이 시작된 이후의 전체 혈구 수를 포함한 정상 혈청 연구
  • 증상이 시작된 이후 C diff 테스트, 배양, 난자 및 기생충을 포함한 정상적인 대변 연구
  • 7일 스크리닝 기간 종료 시 IBS-SSS 점수 ≥175

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 이미 LFD 또는 글루텐 프리 식단과 같은 기타 식단 제한을 받고 있는 개인
  • 알려진 음식 알레르기 또는 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 개인
  • 체강 질병, 염증성 장 질환 또는 미세 대장염의 알려진 병력
  • 이전 소장 또는 결장 수술 또는 담낭 절제술
  • 임산부
  • 지난 3개월 동안의 항생제
  • 매일 아기 아스피린이나 스테로이드 또는 담즙산 결합제를 제외한 비만 세포 안정제 또는 항히스타민제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 정기적으로 사용하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포드맵 다이어트
다른: 포드맵 다이어트
낮은 FODMAP 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 투과성
기간: 4 주
락툴로스:만니톨 비율 처리 전후
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 면역 세포
기간: 4 주
RT-PCR을 이용한 처리 전후의 밀착연접 단백질 발현
4 주
결장 미생물
기간: 4 주
16s RNA를 사용하여 측정한 처리 전후의 상대 대변 미생물 풍부도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P000149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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