Effekter av lavFODMAP-diett på lekk tarm
20. mai 2025 oppdatert av: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekter av lavFODMAP-diett på lekk tarm og slimhinneimmunceller ved diaré-dominerende irritabel tarmsyndrom
Patofysiologien til irritabel tarmsyndrom (IBS) er multifaktoriell og involverer komplekst samspill av endret tarmpermeabilitet, slimhinneimmunaktivering, visceral overfølsomhet og tarmdysbiose.
Selv om de eksakte triggerne for disse patologiske endringene i IBS ikke er klare, kan kosthold spille en viktig rolle.
Faktisk har flere studier rapportert bedring i gastrointestinale symptomer på en diett lav i FODMAPs (LFD) hos pasienter med IBS, spesielt i diaré predominant IBS (IBS-D).
Virkningsmekanismen til LFD er imidlertid ikke godt forstått.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å evaluere følgende hos pasienter med IBS-D.
Effekten av LFD på kolonpermeabilitet.
2. Effekten av LFD på overflod av tykktarmslimhallens immunceller spesifikt T-celle- og mastcelleforekomst 3. Effekten av LFD på kolonisk slimhinne-mikrobiom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år på screeningstidspunktet
- normale serumstudier inkludert serumvev-transglutaminase-antistoffer, nivåer av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, C-reaktivt protein, fullstendig blodtelling siden symptomdebut
- normal avføringsstudier inkludert C diff-testing, dyrking, egg og parasitter siden symptomdebut
- IBS-SSS-score på ≥175 ved slutten av 7-dagers screeningperiode
Ekskluderingskriterier:
- personer som allerede har vært på LFD eller andre diettbegrensninger som glutenfri diett i løpet av de siste 6 månedene
- personer med kjent matallergi eller insulinavhengig diabetes
- kjent historie med cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom eller mikroskopisk kolitt
- tidligere kirurgi i tynntarm eller tykktarm eller kolecystektomi
- gravide pasienter
- antibiotika de siste 3 månedene
- de som regelmessig bruker mastcellestabilisatorer eller anti-histaminiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) unntatt daglig babyaspirin eller steroider eller gallesyrebindemiddel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FODMAP diett
|
lavFODMAP diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykktarmspermeabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Forhold mellom laktulose og mannitol før og etter behandling
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunceller i tykktarmen
Tidsramme: 4 uker
|
ekspresjon av tight junction-proteiner før og etter behandling ved bruk av RT-PCR
|
4 uker
|
|
tykktarmsmikrobiom
Tidsramme: 4 uker
|
relativ avføringsmikrobiell overflod før og etter behandling målt ved bruk av 16s RNA
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P000149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .