Effets d'un régime pauvre en FODMAP sur les fuites intestinales
20 mai 2025 mis à jour par: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effets d'un régime pauvre en FODMAP sur les fuites intestinales et l'abondance des cellules immunitaires muqueuses dans le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique
La physiopathologie du syndrome du côlon irritable (IBS) est multifactorielle impliquant une interaction complexe de perméabilité intestinale altérée, d'activation immunitaire muqueuse, d'hypersensibilité viscérale et de dysbiose intestinale.
Bien que les déclencheurs exacts de ces changements pathologiques dans le SCI ne soient pas clairs, le régime alimentaire pourrait jouer un rôle important.
En fait, plusieurs études ont rapporté une amélioration des symptômes gastro-intestinaux avec un régime pauvre en FODMAP (LFD) chez les patients atteints du SII, en particulier du SII à prédominance diarrhéique (SCI-D).
Cependant, le mécanisme d'action de LFD n'est pas bien compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous visons à évaluer ce qui suit chez les patients atteints d'IBS-D.
L'effet du LFD sur la perméabilité colique.
2
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 65 ans au moment du dépistage
- études sériques normales, y compris les anticorps sériques contre la transglutaminase tissulaire, les taux d'hormone stimulant la thyroïde, la protéine C-réactive, la formule sanguine complète depuis l'apparition des symptômes
- études sur les selles normales, y compris test C diff, culture, ovules et parasites depuis l'apparition des symptômes
- Score IBS-SSS ≥ 175 à la fin de la période de dépistage de 7 jours
Critère d'exclusion:
- personnes ayant déjà suivi un LFD ou une autre restriction alimentaire telle qu'un régime sans gluten au cours des 6 derniers mois
- personnes ayant une allergie alimentaire connue ou un diabète insulino-dépendant
- antécédents connus de maladie cœliaque, de maladie intestinale inflammatoire ou de colite microscopique
- chirurgie antérieure de l'intestin grêle ou du côlon ou cholécystectomie
- patientes enceintes
- antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- ceux qui utilisent régulièrement des stabilisateurs de mastocytes ou des agents anti-histaminiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à l'exclusion de l'aspirine pour bébé quotidienne ou des stéroïdes ou d'un liant d'acide biliaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime FODMAP
|
régime pauvre en FODMAP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perméabilité colique
Délai: 4 semaines
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Rapport lactulose:mannitol avant et après le traitement
|
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cellules immunitaires du côlon
Délai: 4 semaines
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expression de protéines de jonctions serrées avant et après traitement par RT-PCR
|
4 semaines
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microbiote colique
Délai: 4 semaines
|
abondance microbienne relative des selles avant et après le traitement mesurée à l'aide d'ARN 16s
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P000149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .