低 FODMAP 饮食对肠漏症的影响
2025年5月20日 更新者：Judy Nee、Beth Israel Deaconess Medical Center
低 FODMAP 饮食对腹泻型肠易激综合征患者肠漏症和粘膜免疫细胞丰度的影响
肠易激综合征 (IBS) 的病理生理学是多因素的，涉及肠道通透性改变、粘膜免疫激活、内脏过敏和肠道菌群失调的复杂相互作用。
尽管 IBS 中这些病理变化的确切触发因素尚不清楚，但饮食可能起着重要作用。
事实上，一些研究报告称，IBS 患者，特别是腹泻为主的 IBS (IBS-D)，低 FODMAPs (LFD) 饮食可改善胃肠道症状。
然而，LFD 的作用机制尚不清楚。
研究概览
详细说明
我们的目标是评估IBS-D患者的以下情况。
LFD对结肠通透性的影响。
2. LFD对大量结肠粘膜免疫细胞特异性T细胞和肥大细胞丰度的影响3. LFD对结肠粘膜微生物组的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在 18-65 岁之间
- 正常血清研究，包括血清组织转谷氨酰胺酶抗体、促甲状腺激素水平、C 反应蛋白、自症状出现以来的全血细胞计数
- 自症状出现以来的正常粪便检查，包括艰难梭菌检测、培养、虫卵和寄生虫
- 7 天筛选期结束时 IBS-SSS 评分≥175
排除标准：
- 在过去 6 个月内已经进行 LFD 或其他饮食限制（例如无麸质饮食）的个人
- 患有任何已知食物过敏或胰岛素依赖型糖尿病的人
- 已知的乳糜泻、炎症性肠病或显微镜下结肠炎病史
- 既往小肠或结肠手术或胆囊切除术
- 怀孕的病人
- 过去 3 个月内使用过抗生素
- 那些经常使用肥大细胞稳定剂或抗组胺药或非甾体类抗炎药 (NSAID) 的人，不包括每天使用的婴儿阿司匹林或类固醇或胆汁酸粘合剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FODMAP饮食
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低 FODMAP 饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠通透性
大体时间：4周
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处理前后乳果糖：甘露醇比例
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠免疫细胞
大体时间：4周
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使用 RT-PCR 处理前后紧密连接蛋白的表达
|
4周
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结肠微生物组
大体时间：4周
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使用 16s RNA 测量处理前后的相对粪便微生物丰度
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judy Nee, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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