Az alacsony FODMAP diéta hatásai a szivárgó bélre
2025. május 20. frissítette: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Az alacsony FODMAP diéta hatása a szivárgó bélre és a nyálkahártya immunsejtek bőségére a hasmenés által dominált irritábilis bél szindrómában
Az irritábilis bél szindróma (IBS) patofiziológiája többtényezős, amely magában foglalja a megváltozott bélpermeabilitás, a nyálkahártya immunaktivációja, a zsigeri túlérzékenység és a bél dysbiosis összetett kölcsönhatását.
Bár az IBS kóros elváltozásainak pontos kiváltó okai nem tisztázottak, de az étrend fontos szerepet játszhat.
Valójában több tanulmány is beszámolt a gyomor-bélrendszeri tünetek javulásáról alacsony FODMAP-tartalmú (LFD) étrend mellett IBS-ben szenvedő betegeknél, különösen a hasmenésben túlnyomó IBS-ben (IBS-D).
Az LFD hatásmechanizmusa azonban nem teljesen ismert.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célunk az alábbiak kiértékelése az IBS-D-ben szenvedő betegeknél.
Az LFD hatása a vastagbél permeabilitására.
2.A LFD hatása a vastagbél nyálkahártya immunsejtjeire, kifejezetten a T-sejt és az árbocos sejtek bősége 3.A LFD hatása a vastagbél nyálkahártya mikrobiómára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 évesek a szűrés időpontjában
- normál szérumvizsgálatok, beleértve a szérumszövet-transzglutamináz antitesteket, a pajzsmirigy-stimuláló hormonszinteket, a C-reaktív fehérjét, a teljes vérképet a tünetek megjelenése óta
- normál székletvizsgálatok, beleértve a C diff tesztet, a tenyésztést, a petesejteket és a parazitákat a tünetek megjelenése óta
- IBS-SSS pontszám ≥175 a 7 napos szűrési időszak végén
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban már LFD-t vagy más étkezési korlátozást, például gluténmentes diétát alkalmaztak
- bármely ismert ételallergiában vagy inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő egyének
- ismert cöliákia, gyulladásos bélbetegség vagy mikroszkopikus vastagbélgyulladás
- korábbi vékonybél- vagy vastagbélműtét vagy kolecisztektómia
- terhes betegek
- antibiotikumok az elmúlt 3 hónapban
- azok, akik rendszeresen használnak hízósejt-stabilizátorokat vagy antihisztamin vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID), kivéve a napi baba aszpirint, szteroidokat vagy epesavkötőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FODMAP diéta
|
alacsony FODMAP diéta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vastagbél permeabilitása
Időkeret: 4 hét
|
Laktulóz:mannit arány kezelés előtt és után
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vastagbél immunsejtek
Időkeret: 4 hét
|
szoros junction fehérjék expressziója a kezelés előtt és után RT-PCR alkalmazásával
|
4 hét
|
|
vastagbél mikrobióma
Időkeret: 4 hét
|
a relatív széklet mikrobiális mennyisége a kezelés előtt és után, 16s RNS segítségével mérve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P000149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .