Matala FODMAP-ruokavalion vaikutukset vuotavaan suolistoon
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Matala FODMAP-ruokavalion vaikutukset vuotavaan suolen ja limakalvojen immuunisolujen runsauttamiseen ripulia hallitsevassa ärtyvän suolen oireyhtymässä
Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) patofysiologia on monitekijäinen, ja siihen liittyy monimutkainen vuorovaikutus muuttuneen suoliston läpäisevyyden, limakalvojen immuuniaktivaation, sisäelinten yliherkkyyden ja suoliston dysbioosin välillä.
Vaikka näiden patologisten IBS-muutosten tarkat laukaisevat syyt eivät ole selviä, ruokavaliolla saattaa olla tärkeä rooli.
Itse asiassa useat tutkimukset ovat raportoineet maha-suolikanavan oireiden paranemisen vähäisellä FODMAP- (LFD) ruokavaliolla potilailla, joilla on IBS, erityisesti ripulia hallitseva IBS (IBS-D).
LFD:n vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme arvioimaan seuraavia potilailla, joilla on IBS-D.
LFD: n vaikutus paksusuolen läpäisevyyteen.
2. LFD: n vaikutus paksusuolen limakalvojen immuunisolujen runsauteen spesifisesti T-solu- ja syöttösolujen runsaus 3. LFD: n vaikutus paksusuolen limakalvon mikrobiomiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seulontahetkellä 18-65 vuotta
- normaalit seerumitutkimukset, mukaan lukien seerumin kudostransglutaminaasivasta-aineet, kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot, C-reaktiivinen proteiini, täydellinen verenkuva oireiden alkamisesta
- normaalit ulostetutkimukset, mukaan lukien C-diff-testi, viljely, munasolut ja loiset oireiden alkamisesta lähtien
- IBS-SSS-pistemäärä ≥175 7 päivän seulontajakson lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat jo noudattaneet LFD:tä tai muuta ruokavaliorajoitusta, kuten gluteenitonta ruokavaliota viimeisten 6 kuukauden aikana
- henkilöt, joilla on jokin tunnettu ruoka-aineallergia tai insuliinista riippuvainen diabetes
- tunnettu keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus tai mikroskooppinen paksusuolitulehdus
- aiempi ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus tai kolekystektomia
- raskaana oleville potilaille
- antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
- ne, jotka käyttävät säännöllisesti syöttösolujen stabilointiaineita tai antihistamiinisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), lukuun ottamatta päivittäistä vauvan aspiriinia tai steroideja tai sappihappoa sitovaa ainetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FODMAP-ruokavalio
|
matala FODMAP-ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen läpäisevyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laktuloosi:mannitolisuhde ennen ja jälkeen käsittelyn
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paksusuolen immuunisoluja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
tiukan liitoksen proteiinien ilmentyminen ennen käsittelyä ja sen jälkeen käyttämällä RT-PCR:ää
|
4 viikkoa
|
|
paksusuolen mikrobiomi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suhteellinen ulosteen mikrobien määrä ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattuna käyttämällä 16s RNA:ta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .