Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky diety s nízkým obsahem FODMAP na děravé střevo

20. května 2025 aktualizováno: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Účinky diety s nízkým obsahem FODMAP na netěsné střevo a množství slizničních imunitních buněk u syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem

Patofyziologie syndromu dráždivého tračníku (IBS) je multifaktoriální zahrnující komplexní souhru změněné střevní permeability, slizniční imunitní aktivace, viscerální hypersenzitivity a střevní dysbiózy. Ačkoli přesné spouštěče těchto patologických změn u IBS nejsou jasné, důležitou roli může hrát strava. Ve skutečnosti několik studií uvádí zlepšení gastrointestinálních symptomů při dietě s nízkým obsahem FODMAP (LFD) u pacientů s IBS, konkrétně u IBS s převládajícím průjmem (IBS-D). Mechanismus účinku LFD však není dobře znám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je vyhodnotit následující u pacientů s IBS-D. Účinek LFD na propustnost tlustého střeva. 2. Účinek LFD na hojnost imunitních buněk ze tlustého střediska Konkrétně hojnost T-buněk a buněk stožárů 3. Účinek LFD na mikrobiom sliznice tlustého střeva

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let v době screeningu
  • normální sérové ​​studie včetně sérových tkáňových protilátek proti transglutamináze, hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu, C-reaktivního proteinu, kompletního krevního obrazu od začátku příznaků
  • studie normální stolice včetně testování C diff, kultivace, vajíček a parazitů od začátku symptomů
  • IBS-SSS skóre ≥175 na konci 7denního screeningového období

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které již v posledních 6 měsících držely LFD nebo jiné dietní omezení, jako je bezlepková dieta
  • osoby s jakoukoli známou potravinovou alergií nebo diabetem závislým na inzulínu
  • známá anamnéza celiakie, zánětlivého onemocnění střev nebo mikroskopické kolitidy
  • předchozí operace tenkého střeva nebo tlustého střeva nebo cholecystektomie
  • těhotné pacientky
  • antibiotika za poslední 3 měsíce
  • ti, kteří pravidelně užívají stabilizátory žírných buněk nebo antihistaminika nebo nesteroidní protizánětlivá činidla (NSAID) s výjimkou denního dětského aspirinu nebo steroidů nebo vazačů žlučových kyselin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FODMAP dieta
Jiný: FODMAP dieta
dieta s nízkým obsahem FODMAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
propustnost tlustého střeva
Časové okno: 4 týdny
Poměr laktulóza:Manitol před a po ošetření
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní buňky tlustého střeva
Časové okno: 4 týdny
exprese proteinů těsného spojení před a po ošetření pomocí RT-PCR
4 týdny
mikrobiom tlustého střeva
Časové okno: 4 týdny
relativní mikrobiální abundance stolice před a po léčbě měřená pomocí 16s RNA
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na FODMAP dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit