Влияние диеты с низким содержанием FODMAP на дырявый кишечник
20 мая 2025 г. обновлено: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Влияние диеты с низким содержанием FODMAP на синдром повышенной кишечной проницаемости и количество иммунных клеток слизистой оболочки при синдроме раздраженного кишечника с преобладанием диареи
Патофизиология синдрома раздраженного кишечника (СРК) является многофакторной, включающей сложное взаимодействие измененной кишечной проницаемости, иммунной активации слизистой оболочки, висцеральной гиперчувствительности и дисбактериоза кишечника.
Хотя точные триггеры этих патологических изменений при СРК не ясны, диета может играть важную роль.
Фактически, в нескольких исследованиях сообщалось об улучшении желудочно-кишечных симптомов на диете с низким содержанием FODMAP (LFD) у пациентов с СРК, особенно с СРК с преобладанием диареи (СРК-Д).
Однако механизм действия LFD изучен недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся оценить следующее у пациентов с IBS-D.
Влияние LFD на проницаемость толстой кишки.
2. Влияние LFD на изобилие иммунных клеток слизистой оболочки толстой кишки специфически
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет на момент скрининга
- нормальные исследования сыворотки, включая сывороточные тканевые антитела к трансглютаминазе, уровни тиреотропного гормона, С-реактивный белок, общий анализ крови с момента появления симптомов
- нормальные исследования стула, включая анализ C diff, посев, яйцеклетки и паразиты с момента появления симптомов
- Оценка IBS-SSS ≥175 в конце 7-дневного периода скрининга
Критерий исключения:
- лица, уже соблюдающие LFD или другие диетические ограничения, такие как безглютеновая диета, в течение последних 6 месяцев
- люди с любой известной пищевой аллергией или инсулинозависимым диабетом
- известная история глютеновой болезни, воспалительного заболевания кишечника или микроскопического колита
- предшествующая операция на тонкой кишке или толстой кишке или холецистэктомия
- беременные пациенты
- антибиотики в течение последних 3 месяцев
- те, кто регулярно использует стабилизаторы тучных клеток или антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), за исключением ежедневного детского аспирина или стероидов или средств, связывающих желчные кислоты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета FODMAP
|
диета с низким содержанием FODMAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толстокишечная проницаемость
Временное ограничение: 4 недели
|
Соотношение лактулоза:маннитол до и после лечения
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунные клетки толстой кишки
Временное ограничение: 4 недели
|
экспрессия белков плотного контакта до и после лечения с использованием ОТ-ПЦР
|
4 недели
|
|
кишечный микробиом
Временное ограничение: 4 недели
|
относительная микробная численность стула до и после лечения, измеренная с использованием 16s РНК
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P000149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .