Effekter av lågFODMAP-diet på läckande tarm
20 maj 2025 uppdaterad av: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekter av lågFODMAP-diet på läckande tarm och slemhinneimmunceller vid diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom
Patofysiologin för Irritable bowel syndrome (IBS) är multifaktoriell och involverar komplext samspel av förändrad tarmpermeabilitet, mukosal immunaktivering, visceral överkänslighet och tarmdysbios.
Även om de exakta triggerna för dessa patologiska förändringar i IBS inte är klara, men kosten kan spela en viktig roll.
Faktum är att flera studier har rapporterat förbättring av gastrointestinala symtom på en diet med låg FODMAPs (LFD) hos patienter med IBS, särskilt vid diarré dominerande IBS (IBS-D).
Verkningsmekanismen för LFD är dock inte väl förstått.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att utvärdera följande hos patienter med IBS-D.
Effekten av LFD på kolonpermeabilitet.
2. Effekten av LFD på överflöd av kolonslemhinnor immunceller specifikt T-cell- och mastcellens överflöd 3. Effekten av LFD på kolonslemhinnemikrobiomet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-65 år vid tidpunkten för screening
- normala serumstudier inklusive serumvävnads-transglutaminasantikroppar, nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon, C-reaktivt protein, fullständigt blodvärde sedan symtomdebut
- normala avföringsstudier inklusive C diff-testning, odling, ägg och parasiter sedan symtomdebut
- IBS-SSS-poäng på ≥175 vid slutet av en 7-dagars screeningperiod
Exklusions kriterier:
- personer som redan har en LFD eller annan dietrestriktion som glutenfri diet under de senaste 6 månaderna
- personer med någon känd födoämnesallergi eller insulinberoende diabetes
- känd historia av celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom eller mikroskopisk kolit
- tidigare tunntarms- eller kolonkirurgi eller kolecystektomi
- gravida patienter
- antibiotika under de senaste 3 månaderna
- de som regelbundet använder mastcellsstabilisatorer eller anti-histaminiska eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) exklusive dagliga babyaspirin eller steroider eller gallsyrabindemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FODMAP diet
|
lågFODMAP-diet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kolonpermeabilitet
Tidsram: 4 veckor
|
Förhållande mellan laktulos och mannitol före och efter behandling
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immunceller i tjocktarmen
Tidsram: 4 veckor
|
uttryck av tight junction-proteiner före och efter behandling med RT-PCR
|
4 veckor
|
|
kolonmikrobiom
Tidsram: 4 veckor
|
relativ mikrobiell avföring före och efter behandling mätt med 16s RNA
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P000149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .