Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Low FODMAP-diæt på utæt tarm

20. maj 2025 opdateret af: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center

Effekter af Low FODMAP-diæt på utæt tarm og slimhindeimmuncelleoverflod ved diarré-dominerende irritabel tyktarm

Patofysiologien ved irritabel tyktarm (IBS) er multifaktoriel, der involverer komplekst samspil mellem ændret intestinal permeabilitet, mucosal immunaktivering, visceral overfølsomhed og tarmdysbiose. Selvom de nøjagtige triggere for disse patologiske ændringer i IBS ikke er klare, kan kosten spille en vigtig rolle. Faktisk har adskillige undersøgelser rapporteret forbedring af gastrointestinale symptomer på en diæt med lavt indhold af FODMAP'er (LFD) hos patienter med IBS, specifikt ved diarré dominerende IBS (IBS-D). Imidlertid er virkningsmekanismen af ​​LFD ikke godt forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter mod at evaluere følgende hos patienter med IBS-D. Effekten af ​​LFD på colonic permeabilitet. 2. Effekten af ​​LFD på overflod af colonic slimhindeimmunceller specifikt T-celle og mastcelleforekomst 3. Virkningen af ​​LFD på colonic slimhinde mikrobiom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år på screeningstidspunktet
  • normale serumundersøgelser, herunder serumvævs-transglutaminase-antistoffer, niveauer af thyreoideastimulerende hormon, C-reaktivt protein, fuldstændig blodtælling siden symptomernes begyndelse
  • normal afføringsundersøgelser inklusive C diff-test, dyrkning, æg og parasitter siden symptomernes begyndelse
  • IBS-SSS-score på ≥175 ved slutningen af ​​7-dages screeningsperiode

Eksklusionskriterier:

  • personer, der allerede er på LFD eller andre diætrestriktioner, såsom glutenfri diæt inden for de seneste 6 måneder
  • personer med kendt fødevareallergi eller insulinafhængig diabetes
  • kendt historie med cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom eller mikroskopisk colitis
  • forudgående operation af tyndtarm eller tyktarm eller kolecystektomi
  • gravide patienter
  • antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • dem, der regelmæssigt bruger mastcellestabilisatorer eller anti-histaminiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), undtagen daglig babyaspirin eller steroider eller galdesyrebindemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FODMAP diæt
Andet: FODMAP diæt
lav FODMAP diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tyktarmspermeabilitet
Tidsramme: 4 uger
Forholdet mellem laktulose og mannitol før og efter behandling
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunceller i tyktarmen
Tidsramme: 4 uger
ekspression af tight junction proteiner før og efter behandling ved hjælp af RT-PCR
4 uger
tyktarmsmikrobiom
Tidsramme: 4 uger
relativ afføringsmikrobiel overflod før og efter behandling målt ved hjælp af 16s RNA
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med FODMAP diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner