Effekter af Low FODMAP-diæt på utæt tarm
20. maj 2025 opdateret af: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekter af Low FODMAP-diæt på utæt tarm og slimhindeimmuncelleoverflod ved diarré-dominerende irritabel tyktarm
Patofysiologien ved irritabel tyktarm (IBS) er multifaktoriel, der involverer komplekst samspil mellem ændret intestinal permeabilitet, mucosal immunaktivering, visceral overfølsomhed og tarmdysbiose.
Selvom de nøjagtige triggere for disse patologiske ændringer i IBS ikke er klare, kan kosten spille en vigtig rolle.
Faktisk har adskillige undersøgelser rapporteret forbedring af gastrointestinale symptomer på en diæt med lavt indhold af FODMAP'er (LFD) hos patienter med IBS, specifikt ved diarré dominerende IBS (IBS-D).
Imidlertid er virkningsmekanismen af LFD ikke godt forstået.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at evaluere følgende hos patienter med IBS-D.
Effekten af LFD på colonic permeabilitet.
2. Effekten af LFD på overflod af colonic slimhindeimmunceller specifikt T-celle og mastcelleforekomst 3. Virkningen af LFD på colonic slimhinde mikrobiom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år på screeningstidspunktet
- normale serumundersøgelser, herunder serumvævs-transglutaminase-antistoffer, niveauer af thyreoideastimulerende hormon, C-reaktivt protein, fuldstændig blodtælling siden symptomernes begyndelse
- normal afføringsundersøgelser inklusive C diff-test, dyrkning, æg og parasitter siden symptomernes begyndelse
- IBS-SSS-score på ≥175 ved slutningen af 7-dages screeningsperiode
Eksklusionskriterier:
- personer, der allerede er på LFD eller andre diætrestriktioner, såsom glutenfri diæt inden for de seneste 6 måneder
- personer med kendt fødevareallergi eller insulinafhængig diabetes
- kendt historie med cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom eller mikroskopisk colitis
- forudgående operation af tyndtarm eller tyktarm eller kolecystektomi
- gravide patienter
- antibiotika inden for de seneste 3 måneder
- dem, der regelmæssigt bruger mastcellestabilisatorer eller anti-histaminiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), undtagen daglig babyaspirin eller steroider eller galdesyrebindemiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FODMAP diæt
|
lav FODMAP diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyktarmspermeabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Forholdet mellem laktulose og mannitol før og efter behandling
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunceller i tyktarmen
Tidsramme: 4 uger
|
ekspression af tight junction proteiner før og efter behandling ved hjælp af RT-PCR
|
4 uger
|
|
tyktarmsmikrobiom
Tidsramme: 4 uger
|
relativ afføringsmikrobiel overflod før og efter behandling målt ved hjælp af 16s RNA
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy Nee, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2020
Først opslået (Faktiske)
26. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P000149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .